Lexicon Pharmaceuticals, Inc. Lexicon Pharmaceuticals, Inc. gibt bekannt, dass eine veröffentlichte Analyse der klinischen Daten von Sotagliflozin eine signifikante Verringerung des Risikos von Krankenhausaufenthalten bei Herzinsuffizienz zeigt
Am 08. August 2023 um 15:00 Uhr
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Lexicon Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass eine Post-hoc-Analyse der Daten aus der Phase-3-Ergebnisstudie SOLOIST-WHF zu Sotagliflozin im Journal of the American College of Cardiology (JACC): Heart Failure veröffentlicht wurde. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Sotagliflozin am 26. Mai 2023 unter dem Markennamen INPEFATM zur Behandlung von Herzinsuffizienz (HF) zugelassen. Der Hauptendpunkt der Analyse war das erste Auftreten eines kardiovaskulären Todes oder eines HF-bedingten Ereignisses (Krankenhausaufenthalte oder dringende Arztbesuche wegen HF) innerhalb von 30 und 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (nicht nach der Randomisierung) in der Untergruppe der Patienten, die die Studienbehandlung bei oder vor der Entlassung begonnen hatten.
Von den 1.222 randomisierten Patienten, die an der SOLOIST-WHF-Studie teilnahmen, erhielten 596 Sotagliflozin am oder vor ihrem Entlassungstag. Die Behandlung mit Sotagliflozin führte im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten relativen Risikoreduktion von etwa 50 % für die Wiederaufnahme wegen nicht-tödlicher Herzinsuffizienz-Ereignisse und für das Kompositum aus kardiovaskulärem Tod und Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz 30 oder 90 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Lexicon Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten für die Behandlung menschlicher Krankheiten. Die Pipeline des Unternehmens umfasst INPEFA (Sotagliflozin), LX9211 und LX9851. Sotagliflozin ist ein oral verabreichter niedermolekularer Wirkstoff, der für die Behandlung von Herzinsuffizienz und Typ-I-Diabetes, Typ-II-Diabetes mellitus, chronischen Nierenerkrankungen und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren entwickelt wird. LX9211 ist ein oral verabreichter niedermolekularer Wirkstoff, der für die Behandlung von neuropathischen Schmerzen entwickelt wird. Das Unternehmen führt eine klinische Studie der Phase II mit LX9211 bei diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen und eine zweite klinische Studie der Phase II mit LX9211 bei postherpetischer Neuralgie durch. Das Unternehmen führt die präklinische Entwicklung von LX9851, einem oral verabreichten niedermolekularen Wirkstoffkandidaten, zur Behandlung von Fettleibigkeit und zur Gewichtskontrolle durch.
Lexicon Pharmaceuticals, Inc. Lexicon Pharmaceuticals, Inc. gibt bekannt, dass eine veröffentlichte Analyse der klinischen Daten von Sotagliflozin eine signifikante Verringerung des Risikos von Krankenhausaufenthalten bei Herzinsuffizienz zeigt