Kintara Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass auf der Jahrestagung 2023 der European Association for Neuro-Oncology (EANO) in Rotterdam überzeugende Fallstudien von Patienten in einem Poster vorgestellt wurden. Das Poster, das am 23. September präsentiert wurde, konzentrierte sich auf zwei Patientenfälle aus der Phase-2-Studie von Kintara, in der die Sicherheit und Verträglichkeit von VAL-083 bei gleichzeitiger Verabreichung mit Strahlentherapie (RT) bei neu diagnostiziertem MGMT-unmethyliertem Glioblastoma multiforme (GBM) nach chirurgischer Resektion untersucht wurde. Im ersten Fall erhielt eine 32-jährige Frau mit einem GBM vierten Grades (MGMT-unmethyliert) eine konventionelle Strahlentherapie mit gleichzeitiger Chemotherapie mit VAL-083, gefolgt von einer adjuvanten Behandlung mit VAL-083 für insgesamt 13 Zyklen VAL-083.

Der Patient war tumorfrei und hat bei der letzten Nachuntersuchung im März 2023 mehr als vier Jahre überlebt. Im zweiten Fall handelt es sich um einen 49-jährigen Mann mit GBM Grad vier (MGMT-unmethyliert). Die beiden Programme sind VAL-083 für Glioblastoma mult uniforme (GBM) und REM-001 Therapy für kutanen metastasierenden Brustkrebs (CMBC).

VAL-083 ist das erste niedermolekulare Chemotherapeutikum seiner Klasse mit einem neuartigen Wirkmechanismus, das in klinischen Studien in den USA, die vom National Cancer Institute (NCI) gefördert wurden, klinische Aktivität gegen eine Reihe von Krebsarten gezeigt hat, darunter das zentrale Nervensystem, Eierstockkrebs und andere solide Tumore (z.B. NSCLC, Blasenkrebs, Kopf- und Halskrebs). Auf der Grundlage von Kintaras internen Forschungsprogrammen und diesen früheren, vom NCI geförderten klinischen Studien treibt Kintara derzeit VAL-083 in der Global Coalition for Adaptive Research registrierten klinischen Phase-2/3-Studie mit dem Titel Glioblastoma Adaptive Global Innovative Learning Environment (GBM AGILE) Study voran, um die Entwicklung und Vermarktung von VAL-083 bei GBM zu unterstützen. Kintara verfügt auch über eine proprietäre photodynamische Therapieplattform im Spätstadium der Entwicklung, die vielversprechend für die lokale Behandlung von Hauttumoren oder viszeralen Tumoren sowie für andere potenzielle Indikationen ist.

REM-001 Therapy, bestehend aus der Laserlichtquelle, dem Lichtverabreichungsgerät und dem Arzneimittel REM-001, wurde bereits in vier klinischen Studien der Phase 2/3 bei Patienten mit CMBC untersucht, die zuvor eine Chemotherapie und/oder eine erfolglose Strahlentherapie erhalten hatten. Bei CMBC hat REM-001 bisher eine klinische Wirksamkeit von 80 % komplettem Ansprechen der auswertbaren CMBC-Läsionen und eine solide Sicherheitsdatenbank mit etwa 1.100 Patienten in verschiedenen Indikationen gezeigt.