Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. gab bekannt, dass die Gruppe vor kurzem von der Food and Drug Administration der Philippinen die Genehmigung für eine klinische Studie für ihren neuartigen adjuvantierten rekombinanten Gürtelrose-Impfstoff REC610 erhalten hat. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, beobachterverblindete, aktiv-kontrollierte klinische Phase I-Studie von GSK Shingrix(R) zur Untersuchung der Sicherheit und Immunogenität von REC610 bei gesunden erwachsenen Probanden ab 40 Jahren. Gürtelrose ist eine akute Infektionskrankheit der Haut, die durch die Reaktivierung des latenten Varizella-Zoster-Virus (VZV) im Körper verursacht wird.

Es gibt kein spezifisches Medikament gegen Gürtelrose, und der Impfstoff ist ein wirksames Mittel zur Vorbeugung von Gürtelrose. Nach Forschungsdaten zu Gürtelrose-Impfstoffen, die weltweit vermarktet wurden, kann der neuartige adjuvantierte Impfstoff im Vergleich zu abgeschwächten Lebendimpfstoffen eine stärkere zelluläre Immunität und Schutzwirkung bieten. REC610 ist mit dem neuartigen Adjuvans BFA01 ausgestattet, das unabhängig vom Unternehmen entwickelt wurde und die Produktion von hohen Mengen an VZV-Glykoprotein E (gE) - spezifischen CD4+ T-Zellen und Antikörpern fördern kann.

Präklinische Studien haben gezeigt, dass REC610 eine günstige Immunogenität aufweist und hohe Mengen an gE-spezifischen CD4+T-Zellen und IgG-Antikörpern induzieren kann und dass seine Immunantwort dem kontrollierten Impfstoff Shingrix(R) nicht unterlegen ist. Die Zulassung von REC610 für die klinische Prüfung ist ein weiterer Beweis für die führende Stellung des Unternehmens auf dem Gebiet neuartiger adjuvierter Impfstoffe. Da die Bevölkerung immer älter wird und die Häufigkeit von Gürtelrose zunimmt, geht man davon aus, dass REC610 eine wirksamere Impfoption für die Impfung bieten wird.