Instil Bio gibt bekannt, dass der erste Patient mit ITIL-306 behandelt wurde, der ersten TIL-Therapie, die auf der CoStAR-Plattform basiert und auf den Folatrezeptor Alpha (FRa) abzielt, bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Am 18. Oktober 2022 um 13:00 Uhr
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Instil Bio, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in einer Phase-1-Dosis-Eskalationsstudie mit ITIL-306 (NCT05397093) zur Behandlung von multiplen soliden Tumoren behandelt wurde. ITIL-306 ist die erste gentechnisch hergestellte Costimulatory Antigen Receptor-TIL (CoStAR-TIL) Therapie von Instil. Bei der ersten Phase-1-Studie von Instil mit ITIL-306 am Menschen handelt es sich um eine offene, multizentrische Studie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Eierstockkrebs und Nierenzellkarzinom.
Die Patienten der ersten Dosis-Kohorte erhalten eine Zieldosis von einer Milliarde CoStAR-transduzierter TILs, nachdem sie ein Lymphabbauprogramm mit reduzierter Intensität und kein Interleukin-2 nach der Infusion erhalten haben. Die Studie wird neben der Wirksamkeit und den translationalen Endpunkten auch die Sicherheit von ITIL-306 untersuchen. Das Unternehmen geht davon aus, dass erste klinische Daten aus der Phase-1-Studie im Jahr 2023 veröffentlicht werden. ITIL-306 ist eine autologe TIL-Zelltherapie, die mit einem neuartigen und proprietären CoStAR-Molekül ausgestattet ist, das durch den Folatrezeptor alpha (FRa) aktiviert wird, um robuste kostimulatorische Signale in der Mikroumgebung des Tumors zu liefern.
CoStAR baut auf den entscheidenden Vorteilen nativer TILs auf, um die Zytokinfreisetzung, die zytolytische Aktivität und die Proliferation von TILs in der Tumormikroumgebung zu steigern. Zuvor veröffentlichte präklinische Daten belegen die Fähigkeit von CoStAR-T-Zellen, die Tumorkontrolle in vivo in Abwesenheit von exogenem IL-2 zu verbessern, was ein IL-2-freies Behandlungsschema in der Phase-1-Studie von ITIL-306 unterstützt.
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Instil Bio, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung einer Pipeline neuartiger Therapien konzentriert. Das Unternehmen ist bestrebt, neuartige therapeutische Kandidaten für Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf einzulizenzieren/zu erwerben und zu entwickeln. Das erste derartige Programm ist eine Zelltherapie für die Behandlung von Krebs durch die Entwicklung von tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL). Das Unternehmen entwickelt eine neue Klasse von gentechnisch hergestellten TIL-Therapien auf der Grundlage seiner Co-Stimulatory Antigen Receptor (CoStAR)-Plattform. Der führende CoStAR-TIL-Produktkandidat des Unternehmens, ITIL-306, exprimiert ein CoStAR-Molekül, das den Folatrezeptor alpha (Fra) erkennen soll, ein tumorassoziiertes Antigen, das auf zahlreichen soliden Tumoren wie Eierstockkrebs, Gebärmutterkrebs, NSCLC und Nierenkrebs exprimiert wird. CAR-T- und TCR-T-Therapien sind Zellprodukte, die aus T-Zellen bestehen, die gentechnisch so verändert wurden, dass sie ein bestimmtes krebsbezogenes Antigen auf der Oberfläche von Tumorzellen erkennen.
Instil Bio gibt bekannt, dass der erste Patient mit ITIL-306 behandelt wurde, der ersten TIL-Therapie, die auf der CoStAR-Plattform basiert und auf den Folatrezeptor Alpha (FRa) abzielt, bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs