Inozyme Pharma, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) INZ-701 für die Behandlung von ABCC6-Mangel den Fast-Track-Status erteilt hat. Fast Track ist ein Programm der FDA zur Erleichterung und Beschleunigung der Entwicklung und Prüfung neuer Medikamente, die zur Behandlung oder Vorbeugung schwerer Erkrankungen bestimmt sind und das Potenzial haben, einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken. Die Ausweisung wurde auf der Grundlage von nicht-klinischen pharmakologischen Daten und vorläufigen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der laufenden Phase 1/2-Studie des Unternehmens mit INZ-701 bei Erwachsenen mit ABCC6-Mangel erteilt.

Mit dem Fast-Track-Status kann die Entwicklung von INZ-701 von einer häufigeren Zusammenarbeit mit der FDA und einer beschleunigten behördlichen Prüfung profitieren.