INOVIQ Limited gibt bekannt, dass es mit MP Biomedicals, einem globalen Anbieter von biowissenschaftlichen und diagnostischen Produkten, einen Rahmenvertrag für die Auftragsherstellung des proprietären SubB2M-Proteins von INOVIQ abgeschlossen hat. Das SubB2M-Protein ist ein Schlüsselreagenz, das in INOVIQs SubB2M-basierten Tests zur Überwachung und Erkennung von Krebs eingesetzt wird. SubB2M weist spezifisch den Pan-Krebs-Biomarker Neu5Gc nach, der bei mehreren menschlichen Krebsarten, darunter Brust-, Eierstock- und Prostatakrebs, vorkommt. INOVIQ besitzt die weltweite Exklusivlizenz der Universität von Adelaide für die SubB2M-Technologie zur Verwendung in diagnostischen Anwendungen
. Die SubB2M-Diagnostik-Pipeline von INOVIQ umfasst SubB2M-basierte Immunoassays für die Überwachung von Brust- und Eierstockkrebs sowie einen SubB2M-basierten Oberflächenplasmonenresonanz (SPR)-Test für den Nachweis von Neu5Gc-Werten in einem allgemeinen Gesundheitspanel. Das Unternehmen hat kürzlich einen Rahmenvertrag mit dem US-amerikanischen Auftragsdiagnostikunternehmen ResearchDx unterzeichnet, um die Entwicklung und Validierung seiner SubB2M-basierten Tests in den USA voranzutreiben. Diese Herstellungsvereinbarung ermöglicht die Produktion von hochwertigem SubB2M-Protein in cGMP-Qualität, das ResearchDx benötigt, um die kommerzielle Entwicklung der SubB2M-Tests abzuschließen. Das Master Manufacturing Agreement mit MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd. sieht die Erbringung von Auftragsfertigungsdienstleistungen zur Herstellung des SubB2M-Proteins nach cGMP-Standard vor. Die Herstellung wird in der Anlage von MP Biomedicals in Singapur erfolgen. Die Vereinbarung folgt auf den erfolgreichen Technologietransfer der SubB2M Herstellungs- und Qualitätskontrollprozesse von der University of Adelaide zu MP Biomedicals für die Routineproduktion und -prüfung des Proteins (erforderlich vor der Freigabe) für kommerzielle Anwendungen. Die Herstellung des SubB2M-Proteins in der cGMP- und ISO 13485-zertifizierten Anlage von MP Biomedicals in Singapur ist ein wichtiger Meilenstein für INOVIQ, da sie Folgendes sicherstellt: Herstellung des SubB2M-Proteins in einer cGMP-Umgebung (current Good Manufacturing Practice) unter einem ISO 13485-akkreditierten Qualitätssicherungsprogramm Optimierter Produktionsprozess für eine kostengünstige Herstellung und Freigabe des SubB2M-Proteins.