Ad hoc-Mitteilung gemäss Artikel 53 KR

Allschwil, Schweiz -- 26. Oktober 2021

Idorsia Ltd (SIX: IDIA) gab heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2021 bekannt.

Operative Highlights 


   -- Fünf Niederlassungen von Idorsia in europäischen 
      Schlüsselmärkten (Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und 
      Grossbritannien) gegründet 
 
   -- Daridorexant zur Behandlung der Schlaflosigkeit wird von US-FDA (Food and 
      Drug Administration), EMA (European Medicines Agency), Swissmedic, und 
      Health Canada geprüft 
 
   -- Zulassung für Clazosentan zur Behandlung von zerebralen 
      Gefässspasmen nach aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen (aSAH) 
      wird von japanischer Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) 
      geprüft 
 
   -- ,,SOS-AMI" Phase-3-Registrierungsstudie für Selatogrel bei Verdacht 
      auf akuten Myokardinfarkt (AMI): in Rekrutierungsphase 
 
   -- Ergebnisse der Phase-2b-Studie CARE mit Cenerimod bei systemischem Lupus 
      Erythematodes in 4. Quartal 2021 erwartet 
 
   -- Entscheidung der Fortführung des Entwicklungsprogramms für 
      Lucerastat basierend auf Interimsanalyse der offenen Folgestudie zu 
      Lucerastat bei Morbus Fabry gegen Jahresende erwartet 
 
   -- Ausgabe einer vorrangigen ungesicherten Wandelanleihe in Höhe von 
      CHF 600 Millionen zur Finanzierung der Entwicklung von Idorsia in ein 
      führendes biopharmazeutisches Unternehmen

Finanzielle Highlights 


   -- US GAAP-Betriebsausgaben im 3. Quartal 2021 bei CHF 150 Millionen 
 
   -- Non-GAAP-Betriebsausgaben im 3. Quartal 2021 bei CHF 139 Millionen 
 
   -- Prognose für 2021: US GAAP-Betriebsausgaben unter CHF 665 Millionen 
      und non-GAAP-Betriebsausgaben unter CHF 620 Millionen (beide Kennzahlen 
      unter Einschluss einer Erhöhung der Lagerbestände um CHF 35 
      Millionen und unter Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse)

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte:

,,Auf dem Weg zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen kommen wir kontinuierlich voran. Dafür haben wir uns ehrgeizige Ziele gesetzt, eines davon ist, mindestens drei Produkte auf den Markt zu bringen. Die Einführungsvorbereitungen für Daridorexant, unserem derzeit wertvollsten Produktkandidaten, und für Clazosentan in Japan schreiten zügig voran. Mit der speditiven Gründung von Niederlassungen in Schlüsselmärkten haben wir einen grossen Schritt beim Aufbau einer erstklassigen Verkaufsorganisation gemacht. Um das Potenzial neuer Therapien auszuschöpfen, entwickeln wir unsere diversifizierte, ausgewogene klinische Pipeline auf der Basis eines wissenschaftlichen, datengestützten Ansatzes. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir für unsere wichtigen Produkteinführungen bereit sind, dass wir im gesamten Unternehmen bedeutende Fortschritte machen, und dass ich unserer Zukunft mit Zuversicht entgegensehe."

Simon Jose, Chief Commercial Officer von Idorsia, meinte:

,,Wir konzentrieren uns weiterhin darauf, die erwartete Markteinführung von Daridorexant in den USA und Europa sowie von Clazosentan in Japan vorzubereiten. Ich bin sehr erfreut von der Kompetenz der kommerziellen Teams, die wir in den Niederlassungen aufbauen und ausserordentlich zufrieden mit den ehrgeizigen Einführungsplänen, die wir für diese innovativen Produktkandidaten entwickelt haben. In den USA arbeiten unsere medizinischen und Market-Access-Teams gemeinsam mit wichtigen Kunden daran, Idorsia bekanntzumachen und uns über die wesentlichen Patientenbedürfnisse auf dem Insomnie-Markt auszutauschen. In Europa befassen sich unsere neuen General Managers mit dem Aufbau lokaler Niederlassungen in den fünf bedeutendsten Märkten sowie mit der Rekrutierung der jeweiligen Führungsteams. In Japan interagiert unser medizinisches Team mit den aSAH-Experten, die mit Clazosentan erstmals seit mehr als 20 Jahren eine neue pharmakologische Therapie gegen diesen lebensbedrohlichen Zustand erwarten. Ich freue mich, in den kommenden Monaten mehr über unsere Einführungspläne bekanntzugeben."

Finanzergebnisse 


 
US GAAP-Ergebnisse                                      Neun Monate    Drittes Quartal 
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in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie 
 (CHF) und Anzahl Aktien (Millionen)                    2021    2020    2021    2020 
Einnahmen                                                  30      66      17        8 
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Betriebsaufwand                                         (415)   (354)   (150)    (118) 
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Betriebsgewinn (-verlust)                               (385)   (288)   (133)    (110) 
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Nettogewinn (-verlust)                                  (383)   (308)   (140)    (118) 
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Gewinn (Verlust) pro Aktie                             (2,29)  (2,25)  (0,83)   (0,83) 
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Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien              167,0   136,8   167,3    142,6 
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Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie           (2,29)  (2,25)  (0,83)   (0,83) 
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Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl 
 Aktien                                                 167,0   136,8   167,3    142,6 
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Die US GAAP-Einnahmen in Höhe von CHF 30 Millionen in den ersten neun Monaten 2021 resultierten aus Vertragserlösen durch Kooperationsvereinbarungen mit Neurocrine Biosciences, Inc. (CHF 3 Millionen), Janssen Biotech, Inc. (CHF 8 Millionen), Roche (CHF 4 Millionen), Mochida Pharmaceutical Co., Ltd (CHF 4 Millionen), der Abwicklung der Wandelanleihe mit Santhera (CHF 12 Millionen) sowie einer Umsatzbeteiligung (CHF 0,4 Millionen) von J&J, verglichen mit CHF 66 Millionen in den ersten 9 Monaten 2020.

Der US GAAP-Betriebsaufwand in den ersten neun Monaten 2021 belief sich auf CHF 415 Millionen (CHF 354 Millionen in den ersten neun Monaten 2020), davon CHF 288 Millionen F&E-Kosten (CHF 290 Millionen in den ersten neun Monaten 2020). Die Vertriebs- und Verwaltungskosten beliefen sich auf CHF 127 Millionen (CHF 64 Millionen in den ersten neun Monaten 2020).

In den ersten neun Monaten 2021 belief sich der US GAAP-Nettoverlust auf CHF 383 Millionen, verglichen mit CHF 308 Millionen in den ersten neun Monaten 2020. Der Anstieg des Nettoverlusts ist hauptsächlich auf niedrigere Vertragserlöse aus Kooperationsvereinbarungen sowie höhere Betriebsausgaben -- vor allem in den kommerziellen Funktionen -- zurückzuführen, wurde aber in Teilen durch einen positiven Beitrag aus Finanzerträgen kompensiert.

Der US GAAP-Nettoverlust in den ersten neun Monaten 2021 resultierte in einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 2,29 (unverwässert sowie verwässert), verglichen mit einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 2,25 (unverwässert sowie verwässert) in den ersten neun Monaten 2020. 


 
Non-GAAP*-Ergebnisse                                    Neun Monate    Drittes Quartal 
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in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie 
 (CHF) und Anzahl Aktien (in Millionen)                 2021    2020    2021    2020 
Einnahmen                                                  30      66      17        8 
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Betriebsaufwand                                         (388)   (302)   (139)    (109) 
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Betriebseinkommen (-verlust)                            (357)   (236)   (123)    (102) 
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Nettogewinn (-verlust)                                  (347)   (245)   (124)    (107) 
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Gewinn/Verlust pro Aktie                               (2,08)  (1,79)  (0,74)   (0,75) 
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Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien              167,0   136,8   167,3    142,6 
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Verwässerter Gewinn/Verlust pro Aktie             (2,08)  (1,79)  (0,74)   (0,75) 
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Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl 
 Aktien                                                 167,0   136,8   167,3    142,6 
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* Idorsia berechnet, berichtet und prognostiziert Geschäftsergebnisse auf der Grundlage der Non-GAAP operativen Performance. Idorsia ist der Meinung, dass diese Non-GAAP-Messwerte die zugrundeliegende Geschäftsleistung genauer abbilden und deshalb nützliche ergänzende Informationen für Investoren bereitstellen. Diese Non-GAAP Messwerte werden ergänzend und nicht als Ersatz für die nach US GAAP erstellten Finanzzahlen ausgewiesen.

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October 26, 2021 01:00 ET (05:00 GMT)