Hyloris Pharmaceuticals SA gab positive Ergebnisse für die Phase 2-Studie mit Miconazol-Domiphen-Bromid (MCZ-DB) bei Patientinnen mit akuter vulvovaginaler Candidiasis bekannt. Bei der Phase-2-Studie zu MCZ-DB handelte es sich um eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Dosisfindungsstudie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Dosen MCZ-DB (MCZ 2% in Kombination mit 0,14% oder 0,29% DB), die einmal täglich für 7 Tage verabreicht wurden, bei Patientinnen mit akuter vulvovaginaler Candidiasis untersucht wurde. Die Studie wurde in Belgien durchgeführt, wobei insgesamt 102 Patienten eingeschlossen wurden.

Die Wirksamkeit wurde anhand des klinischen Ergebnisses und des mykologischen Ergebnisses der Behandlung bewertet. Ein positives klinisches Ergebnis ist das Verschwinden der Anzeichen und Symptome der VVC, während das mykologische Ergebnis durch einen Vaginalabstrich bestimmt wird, der das Fehlen von Hefepilzen der Gattung Candida anzeigt. Die wichtigsten Ergebnisse sind zusammengefasst: Am 29. Tag, am 57. Tag und am 85. Tag zeigte die niedrige Dosis (MCZ und 0,14% von DB) eine bessere Wirksamkeit als die aktive Kontrolle (MCZ).

Am 15. Tag zeigten beide verabreichten Dosen eine positive Sicherheit und Verträglichkeit ohne signifikante Überlegenheit gegenüber der aktiven Kontrolle. MCZ-DB wurde in beiden Dosis-Kohorten gut vertragen, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemeldet wurden. Nach den Behandlungen gab es keine Hinweise auf eine systemische Exposition gegenüber Domiphenbromid.