Open Orphan plc gab bekannt, dass hVIVO, eine Tochtergesellschaft von Open Orphan, den Zuschlag für eine neue Studie mit einem bestehenden Big-Pharma-Kunden erhalten hat, um als Impfstelle für eine Phase-II-Feldstudie mit dem Impfstoffkandidaten gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) des Kunden zu fungieren. Im Rahmen der Studie wird hVIVO 60 gesunde Freiwillige in der neuen Klinik des Unternehmens in der Plumbers Row rekrutieren, wo sie dann entweder mit dem RSV-Impfstoffkandidaten oder einem Placebo geimpft werden. Im Gegensatz zu einer Humanstudie, bei der die Probanden anschließend in den FluCamp-Einrichtungen von hVIVO unter Quarantäne gestellt werden, können diese Teilnehmer die Einrichtungen anschließend frei verlassen.

Die Teilnehmer werden dann in den folgenden Monaten auf RSV-Symptome überwacht und regelmäßig klinisch in Plumbers Row untersucht, um die Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten und seine Fähigkeit, Erkrankungen durch RSV zu verhindern, zu beurteilen. Die Studie wird voraussichtlich im dritten Quartal 2022 beginnen, wobei der Großteil der Einnahmen aus dem Vertrag im Jahr 2023 verbucht wird. Dies ist die erste Impfstoff-Feldstudie, mit der das Unternehmen beauftragt wurde, seit es am 8. März 2022 die Erweiterung seiner Einrichtungen bekannt gab.

Zusätzlich zu den Kernstudien am Menschen ermöglicht die Erweiterung Open Orphan, ein breiteres Dienstleistungsangebot anzubieten, das auch Studien der Phase I umfasst, die nicht am Menschen durchgeführt werden, wie z.B. PK-Studien (Pharmakokinetik), Überbrückungsstudien und Phase II-Studien an Patienten und gesunden Freiwilligen. Die Probanden für die Studie werden über den auf die Rekrutierung von Probanden spezialisierten Arm des Unternehmens, FluCamp, rekrutiert. FluCamp verfügt über jahrzehntelange Erfahrung bei der Rekrutierung geeigneter gesunder Probanden und hat bisher vor allem Probanden für hVIVO-Studien rekrutiert.

Die große Datenbank von FluCamp, die technologiegestützte Plattform und die kürzlich verbesserten Screening-Möglichkeiten bedeuten, dass hVIVO in der Lage ist, potenzielle Probanden für die Feldstudien seines Kunden effizient, zeitnah und kostengünstig zu rekrutieren und zu beurteilen.