Open Orphan plc gab bekannt, dass hVIVO, eine Tochtergesellschaft von Open Orphan, einen umfangreichen Vertrag mit einem bestehenden globalen Top-5-Pharma-Kunden über die Herstellung eines Virus zur Verwendung in Humanstudien unterzeichnet hat. Die Herstellung des Virus hat begonnen und wird voraussichtlich bis zum Ende des dritten Quartals 2022 abgeschlossen sein. Das Unternehmen ist optimistisch, dass nach Abschluss des GMP-konformen Herstellungsprozesses eine Charakterisierungsstudie und eine umfangreiche Studie am Menschen folgen werden.

Ziel einer Charakterisierungsstudie ist es, die richtige Dosis des Virus zu ermitteln, die eine sichere und zuverlässige Infektion bei gesunden Freiwilligen verursacht. Die Einnahmen für den Herstellungsprozess werden im Jahr 2022 verbucht werden. Die Herstellung neuer Challenge-Viren stellt sicher, dass hVIVO über zeitgemäße Challenge-Agents verfügt, um den Bedarf der globalen Pharmaindustrie im Kampf gegen Infektionskrankheiten zu decken.

Darüber hinaus stellt dies sicher, dass das Unternehmen sein Angebot an Humanstudien weiter verbessern und ausbauen kann, insbesondere bei Infektionskrankheiten, bei denen ständig neue Varianten auftauchen und die oft nur unzureichend verstanden werden.