HUTCHMED (China) Limited gab bekannt, dass der Zulassungsantrag für Sovleplenib zur Behandlung erwachsener Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie von der chinesischen Arzneimittelbehörde (China National Medical Products Administration) zur Prüfung angenommen wurde und den Status der vorrangigen Prüfung erhielt. Sovleplenib ist ein neuartiger, selektiver, oral zu verabreichender Hemmstoff der Milz-Tyrosinkinase, der für die Behandlung von hämatologischen Malignomen und Immunkrankheiten entwickelt wird. Der Zulassungsantrag stützt sich auf die Daten von ESLIM-01, einer randomisierten, doppelt verblindeten, placebokontrollierten Phase-III-Studie in China mit Sovleplenib bei 188 erwachsenen Patienten mit primärer ITP, die zuvor mindestens eine Standardtherapie erhalten hatten.

Sekundäre Endpunkte wie Ansprechrate und Sicherheit wurden ebenfalls erreicht. Die vollständigen Ergebnisse werden zu gegebener Zeit veröffentlicht. Die Ergebnisse der Proof-of-Concept-Studie, die zur ESLIM-01-Studie führte, wurden in The Lancet Haematology veröffentlicht.

Der NMPA hat Sovleplenib den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy) verliehen, da es sich um ein neues Medikament zur Behandlung einer schweren Erkrankung handelt, für die es keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten gibt und für die klinische Beweise für erhebliche Vorteile gegenüber bestehenden Therapien vorliegen.