FDA stuft Rückruf von Hologic-Implantaten für Weichgewebe als "äußerst schwerwiegend" ein
Am 22. Mai 2024 um 20:18 Uhr
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Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am Mittwoch einen Rückruf von Hologic-Geräten, die in Weichgewebe wie Brustgewebe implantiert werden, als "äußerst schwerwiegend" eingestuft. (Bericht von Mariam Sunny in Bengaluru; Bearbeitung durch Shailesh Kuber)
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Hologic, Inc. ist weltweit führend in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von diagnostischen Produkten, medizinischen Bildgebungssystemen und chirurgischen Produkten für die Gesundheit von Frauen. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Anwendungsbereiche: - Molekulardiagnostik (46,7%): Schnelltests zum Nachweis von Krankheiten beim Menschen (sexuell übertragbare Krankheiten, Atemwegserkrankungen, Viruserkrankungen, Infektionskrankheiten, Gebärmutterhals- und Prostatakrebs usw.) und fetales Fibronektin; - Brustgesundheit (35,5%): Lösungen und Systeme für digitale Mammographie und Brustbiopsie; - Gynäkologische Chirurgie (15%): Geräte für die Endometriumablation, minimal-invasive Interventionssysteme für die hysteroskopische Beseitigung von gezielten intrauterinen Erkrankungen (einschließlich Myomen und Polypen). Die Gruppe bietet auch Flüssigkeitsmanagement-Systeme für den Einsatz bei hysteroskopischen Eingriffen an; - Knochengesundheit (2,8%): Systeme für die Knochenbildgebung, Knochensonometer und Osteodensitometer für die Bestimmung der Knochenstruktur und -dichte sowie für die Risikobewertung osteoporotischer Frakturen. Die Nettoumsätze teilen sich auf in Produktverkäufe (81,4%) und Dienstleistungen (18,6%). Die Umsatzerlöse verteilen sich geografisch wie folgt: Vereinigte Staaten (75,9%), Europa (12,9%), Asien/Pazifik (6,3%) und Sonstige (4,9%).
HOLOGIC, INC. 
