Die US-Arzneimittelbehörde FDA stufte am Mittwoch einen Rückruf von Hologic-Geräten, die in Weichgewebe wie Brustgewebe implantiert werden, als "äußerst schwerwiegend" ein und forderte Ärzte auf, aktiver auf Nebenwirkungen zu achten.

Die FDA erklärte, dass es sich bei dem Rückruf des Geräts BioZorb Marker, den Hologic im März veranlasst hatte, nicht um eine Produktentfernung, sondern um eine Korrektur handelt.

Die Behörde forderte die Patientinnen außerdem auf, alle Nebenwirkungen zu melden, die nach der Implantation des Geräts auftreten. Das Gerät wird vor zukünftigen medizinischen Eingriffen, wie z.B. einer Bestrahlung zur Behandlung von Brustkrebs, implantiert.

Hologic rief das Gerät zurück, nachdem Berichte über Schmerzen, Infektionen oder andere Komplikationen durch das Gefühl des Geräts in der Brust eingegangen waren.

Es gab 71 gemeldete Verletzungen und keine Berichte über Todesfälle, sagte die FDA.

Die Gesundheitsbehörde hatte im Februar Patienten und Gesundheitsdienstleister vor dem potenziellen Risiko schwerer Komplikationen bei der Verwendung des BioZorb Markers gewarnt. (Berichte von Mariam Sunny und Sneha S K in Bengaluru; Bearbeitung durch Shailesh Kuber)