Sebela Pharmaceuticals hat mit der HK inno.N Corporation eine exklusive Partnerschaft zur Lizenzierung von Tegoprazan in den Vereinigten Staaten und Kanada geschlossen. Im Rahmen der Vereinbarung wird Braintree Laboratories, ein führendes Unternehmen im Bereich Gastroenterologie und eine Tochtergesellschaft von Sebela Pharmaceuticals, für die klinische Entwicklung, die Zulassung, das Marketing und den Vertrieb in den Vereinigten Staaten und Kanada verantwortlich sein. Tegoprazan, ein neuartiger kaliumkompetitiver Säureblocker (P-CAB), ist derzeit in mehreren Ländern, darunter Südkorea und China, zugelassen und auf dem Markt.

Nach erfolgreichen Gesprächen mit der US Food and Drug Administration hat Sebela Pharmaceuticals Phase-3-Studien mit Tegoprazan bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) begonnen. Das Phase-3-Programm für GERD, das als TRIUMpH-Programm bekannt ist, umfasst eine große, multizentrische Doppelblindstudie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von Tegoprazan im Vergleich zu einer PPI-Kontrollgruppe für die Indikationen Heilung aller Grade der erosiven Ösophagitis (EE) und Aufrechterhaltung der EE-Heilung sowie Linderung von Sodbrennen untersucht wird. Das TRIUMpH-Programm umfasst auch eine große, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit von Tegoprazan bei Patienten mit nicht-erosiver Refluxkrankheit (NERD).