Hemostemix Inc. gab bekannt, dass das Journal of Biomedical Research and Environmental Sciences die Ergebnisse der randomisierten klinischen Studie der Phase II des Unternehmens veröffentlicht hat. Die Publikation hebt die Ergebnisse von Patienten hervor, die keine Option auf eine Ischämie der kritischen Gliedmaßen hatten und bei denen die klinische Studie mit einem Geschwür begann. Dabei wurden die Wundheilung, die Amputation und die Sterblichkeit zwischen den mit ACP- 01 behandelten Patienten und den mit einem Placebo behandelten Patienten verglichen: 67 Patienten, bei denen eine kritische Extremitätenischämie nicht in Frage kam, wurden der Behandlung mit ACP-01 (46/67) oder Placebo (21/67) zugeteilt. Von diesen Daten wurden nur die Patienten überprüft, die vor der Verabreichung von ACP-01 ein Wundgeschwür aufwiesen (21 Behandlung, 8 Placebo).

Die Größe der Geschwüre in der behandelten Gruppe verringerte sich innerhalb von 3 Monaten von durchschnittlich 1,46 cm2 auf 0,48 mm2 (p = 0,01). In der Placebogruppe war kein signifikanter Rückgang der Geschwürsgröße zu verzeichnen (p < 0,54). Nach einem Jahr gab es keine behandlungsbedingten Komplikationen.

In der Behandlungsgruppe gab es eine Amputation (4,8%) und einen Todesfall (4,8%). In der Placebogruppe gab es 2 Amputationen (25%) und 1 Todesfall (12,5%).