Biostage, Inc. hat die Mayo Clinic als ersten Standort für eine klinische Studie bei schwerer Speiseröhrenerkrankung aktiviert
Am 18. Juli 2023 um 15:00 Uhr
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Biostage, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Mayo Clinic offiziell als Standort für seine klinische Studie bei schwerer Speiseröhrenerkrankung aktiviert hat und damit die erste klinische Studie in den Vereinigten Staaten durchführt. Die von der FDA genehmigte Phase-1-Studie wird sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit bei bis zu zehn Patienten untersuchen, bei denen bis zu 6 cm der Speiseröhre entfernt werden müssen (u.a. bei Krebs, Trauma oder Geburtsfehlern), und zwar in bis zu fünf Krankenhäusern in den USA. Der primäre Endpunkt ist die Entwicklung einer kontinuierlichen biologischen Neoleitung drei Monate nach der Implantation.
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Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase. Es verwendet patienteneigene Stammzellen, die auf einem porösen, röhrenförmigen Kunststoffgerüst gezüchtet werden, um die Speiseröhre zu regenerieren, nachdem sie aufgrund von Krebs, Trauma oder Geburtsfehlern entfernt wurde. Das Unternehmen zielt auf die Erkrankungen der Speiseröhre ab, darunter traumatische Verletzungen, Verätzungen, Gewebeschäden nach einer Chemotherapie und Geburtsfehler. Weitere Produktkandidaten in der Entwicklungspipeline zielen auf die Rekonstruktion des Dickdarms und die Wundheilung der Gebärmutter ab. Zu seinen Produktkandidaten gehören Cellspan Esophageal Implant und Cellspan Bronchial Implants. Das Unternehmen entwickelt Cellspan Esophageal Implant zur Behandlung der Ösophagusatresie. Ösophagusatresie ist eine angeborene Störung des Verdauungssystems, bei der sich die Speiseröhre nicht richtig entwickelt. Cellspan Bronchialimplantate ermöglichen es dem Chirurgen, die Lunge zu erhalten und den Bronchus durch verschiedene chirurgische Resektionen zu reparieren.