Biostage, Inc. gab die Veröffentlichung eines Artikels in der Fachzeitschrift Journal of Immunology and Regenerative Medicine bekannt, der das frühe Gewebewachstum und die Regenerationsprozesse nach der Implantation des Biostage Ösophagus-Implantats (BEI) bei neun Schweinen mit vollständigem Ösophagus-Segmentersatz beschreibt. Das BEI stimulierte das Wachstum neuer Blutgefäße und alle Tiere regenerierten nach 28 Tagen eine durchgehende biologische Leitung. Die in der Studie genannte Regenerationszeit ist vergleichbar mit dem primären Endpunkt der von der FDA genehmigten klinischen Studie von Biostage, bei der nach 90 Tagen ein durchgängiges biologisches Gefäßsystem nachgewiesen werden soll.

Biostage geht davon aus, dass die Patientenrekrutierung für die erste klinische Studie Anfang 2023 beginnen wird. Das Biostage Ösophagus-Implantat (früher bekannt als Cellspan Ösophagus-Implantat) stimuliert die Regeneration von neuem Gewebe zur Wiederherstellung der Speiseröhre nach einer vollständigen zirkumferentiellen Segmentresektion. Der Artikel im Journal of Immunology and Regenerative Medicine beschreibt eine Studie, in der das frühe Wachstum und die Gewebezusammensetzung des neu entwickelten Gewebes sowie das Schicksal der aus Fettgewebe stammenden mesenchymalen Stromazellen (Ad-MSC), die vor der Implantation auf das Gerüst gesät wurden, untersucht wurden.

Die BEI überbrückte die Enden der Speiseröhre und stellte das Conduit wieder her, indem sie einen Regenerationsprozess anregte, der eine schnelle Neovaskularisierung, gefolgt von einer Regeneration der Schleimhaut, umfasste, die von Tag 14 bis Tag 28 nach der Implantation quantifiziert wurde.