Halozyme und Acumen Pharmaceuticals schließen globale Zusammenarbeit und nicht-exklusive Lizenzvereinbarung für die ENHANZE(R)-Technologie zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit
Am 06. November 2023 um 13:31 Uhr
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Halozyme Therapeutics, Inc. gab eine globale Zusammenarbeit und eine nicht-exklusive Lizenzvereinbarung mit Acumen Pharmaceuticals bekannt, die Acumen Zugang zu Halozymes ENHANZE(R)-Technologie verschafft, einem proprietären rekombinanten humanen Hyaluronidase PH20-Enzym (rHuPH20) für die schnelle subkutane Verabreichung von Medikamenten für ein einziges Ziel. Acumen beabsichtigt, den potenziellen Einsatz von ENHANZE(R) für ACU193, Acumens monoklonalen Antikörper (mAb) in der klinischen Phase zur Behandlung von Amyloid-Oligomeren (AOs) im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit (AD), zu untersuchen. Im Rahmen der Vereinbarung wird Acumen eine Vorauszahlung an Halozyme leisten und potenzielle künftige Meilensteinzahlungen in Abhängigkeit von Entwicklungsfortschritten, behördlichen Zulassungen und dem Erreichen von Umsatzzahlen leisten. Halozyme wird außerdem Anspruch auf Lizenzgebühren im einstelligen Bereich auf den Nettoumsatz von vermarkteten Medikamenten mit der ENHANZE® Technologie haben. Diese Partnerschaft stellt eine außergewöhnliche Chance dar, Patienten mit Alzheimer zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten zu bieten. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation [1] leiden weltweit über 55 Millionen Menschen an Demenz, wobei 60-70% der Fälle auf die Alzheimer-Krankheit zurückzuführen sind. Acumen meldete positive Phase-1-Ergebnisse, die zeigten, dass ACU193 im Allgemeinen gut verträglich war und ein überzeugendes Sicherheitsprofil aufwies. Damit wurde das primäre Ziel der ersten randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie beim Menschen erreicht, und zwar sowohl bei der einmaligen als auch bei der mehrfachen Verabreichung an Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit. ACU193 hat von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit erhalten. Diese Vereinbarung ist Halozymes dreizehnter globaler Kooperations- und Lizenzpartner für die ENHANZE® Technologie. Diese Kooperationen erstrecken sich auf mehr als 60 therapeutische Zielmoleküle und umfassen bis heute sieben kommerzialisierte Produkte.
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Halozyme Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das bahnbrechende Lösungen entwickelt, um die Erfahrungen und Ergebnisse von Patienten mit neuen und etablierten Therapien zu verbessern. Die ENHANZE-Technologie des Unternehmens mit dem patentrechtlich geschützten Enzym rHuPH20, seine kommerziell validierte Lösung, wird verwendet, um die subkutane (SC) Verabreichung von injizierten Medikamenten und Flüssigkeiten zu erleichtern, wobei der Schwerpunkt auf der Verringerung der Behandlungslast für Patienten liegt. Außerdem entwickelt, produziert und vermarktet das Unternehmen für sich selbst oder mit Partnern Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Geräten, die seine fortschrittlichen Autoinjektor-Technologien nutzen. Das Unternehmen verfügt über zwei eigene kommerzielle Produkte, Hylenex und XYOSTED, kommerzielle Partnerprodukte und laufende Produktentwicklungsprogramme mit mehreren pharmazeutischen Unternehmen. Es vermarktet und vertreibt Hylenex rekombinant, eine Formulierung von rHuPH20. Es vermarktet und vertreibt sein firmeneigenes Produkt XYOSTED für die SC-Verabreichung der Testosteronersatztherapie (TRT) bei erwachsenen Männern.
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