Geovax Labs, Inc. erhält Barda Project NextGen Award für die Durchführung einer klinischen Studie der Phase 2B zur Bewertung des Covid-19-Impfstoffkandidaten GEO-CM04S1 des Unternehmens
Am 18. Juni 2024 um 19:14 Uhr
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GeoVax Labs, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine Auszeichnung im Rahmen des Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) erhalten hat, um die Entwicklung von GEO-CM04S1, GeoVax' Dual-Antigen-Impfstoff der nächsten Generation von COVID-19, in einer klinischen Phase-2b-Studie voranzutreiben. Das RRPV ist ein Konsortium, das von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) finanziert wird, die zur Administration for Strategic Prep preparedness and Response (ASPR) im U.S. Department of Health and Human Services (HHS) gehört. Im Rahmen der Vereinbarung wird GeoVax eine randomisierte, doppelt verblindete Phase-2b-Studie mit 10.000 Teilnehmern sponsern, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von GEO-CM04 S1 mit einem von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen mRNA-Impfstoff COVID-19 zu vergleichen.
Die Vorbereitungen für die Studie sind im Gange, und die Durchführung der Studie wird vollständig von der BARDA im Rahmen ihres Clinical Studies Network finanziert. Der Direktzuschuss an GeoVax in Höhe von ca. 24,3 Millionen Dollar, der sich auf bis zu 45 Millionen Dollar erhöhen kann, dient der Finanzierung der Herstellung von klinischem Material und der Unterstützung der klinischen Phase 2b-Studie, einschließlich der regulatorischen Aktivitäten. Die BARDA hat über ihr Netzwerk für klinische Studien separate Zuschüsse zur Unterstützung der Durchführung der Studie gewährt.
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GeoVax Labs, Inc. ist ein in der klinischen Phase befindliches Biotechnologieunternehmen, das auf der Grundlage eigener Plattformen menschliche Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und solide Tumore entwickelt. Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst laufende klinische Studien für einen Covid-19-Impfstoff und eine gentechnisch gesteuerte Therapie gegen fortgeschrittene Kopf- und Halskrebserkrankungen. Weitere Forschungs- und Entwicklungsprogramme umfassen präventive Impfstoffe gegen Mpox und Pocken, hämorrhagische Fieberviren (Ebola Zaire, Ebola Sudan und Marburg), das Zika-Virus und Malaria sowie Immuntherapien für verschiedene solide Tumore. Das Portfolio des Unternehmens an eigenem, mitbenutztem und einlizenziertem geistigen Eigentum umfasst über 155 erteilte oder anhängige Patentanmeldungen, die sich auf 24 Patentfamilien verteilen. Zu seinen Produktkandidaten gehören GEO-CM04S1, GEO-CM02, Gedeptin, MVA-VLP-MUC1, GEO-ZM02 und andere. Der führende Kandidat für Infektionskrankheiten ist GEO-CM04S1, ein COVID-19-Impfstoff, der sich an immungeschwächte Patientengruppen mit hohem Risiko richtet.
Geovax Labs, Inc. erhält Barda Project NextGen Award für die Durchführung einer klinischen Studie der Phase 2B zur Bewertung des Covid-19-Impfstoffkandidaten GEO-CM04S1 des Unternehmens