GC Biopharma Corp. gab am 30. November bekannt, dass das Unternehmen den Bau einer Produktionsanlage für mRNA (Boten-Ribonukleinsäure) in seiner eigenen Impfstoffproduktionsanlage in Hwasun, Jeollanam-do, Korea, abgeschlossen hat und in Kürze den Betrieb aufnehmen wird. Bei der Produktionsanlage handelt es sich um eine GMP-Pilotanlage, die die Strategie des Unternehmens unterstützen wird, verschiedene mRNA-bezogene Technologien zu internalisieren und gleichzeitig die damit verbundenen Fähigkeiten kontinuierlich auszubauen.

Die neue Anlage bietet eine "All-in-One"-Produktionskapazität, die alle Phasen der mRNA-Produktion abdeckt. Sie kann daher das Kontaminationsrisiko des Transfers erheblich reduzieren und ermöglicht eine schnelle Reaktion der Produktion. Darüber hinaus verfügt die Pilotanlage über eine "Einweg"-Produktionsanlage, die das Risiko einer Kreuzkontamination verringert und die Herstellung mehrerer Produkte gleichzeitig ermöglicht.

GC Biopharma hat die mRNA als eine seiner neuen Plattformen für die Entwicklung von Arzneimitteln betrachtet und sich in diesem Bereich stark engagiert, indem es im vergangenen Jahr eine Entwicklungs- und Optionsvereinbarung für Lipid-Nanopartikel (LNP) mit Acuitas Therapeutics unterzeichnet und in diesem Jahr eine neue mRNA-LNP-Plattform eingerichtet hat. Das Unternehmen unternimmt nun aktive F&E-Anstrengungen, um in die klinische Phase zu gelangen. Derzeit wird diese Plattform für die Entwicklung einer Behandlung für SSADHD, eine der seltenen Krankheiten, sowie für einen mRNA-Grippeimpfstoff eingesetzt.

Auf der Grundlage der Technologien und Fähigkeiten, die das Unternehmen in der neuen mRNA-Produktionsanlage durch die Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Impfstoffe und Behandlungskandidaten erlangen wird, plant es, in der GMP-Pilotanlage Medikamente für klinische Studien zu produzieren, mit dem Ziel, die Kommerzialisierung und das CMO-Geschäft weiter voranzutreiben.