Fulgent Genetics, Inc. gab Daten aus zwei Posterpräsentationen bekannt, die am 4. November 2023 auf der 38. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in San Diego, CA, vorgestellt werden. Das Poster mit dem Titel "Critical clinical evaluation of plasma to tumor tissue concordance by cancer type using Illumina?s cell-free ctTSO500 commercial liquid biopsy assay" (Kritische klinische Bewertung der Übereinstimmung von Plasma und Tumorgewebe nach Krebsart mit dem kommerziellen Flüssigbiopsie-Assay von Illumina) untersucht die kritische Rolle des Vergleichs von ctDNA-Varianten, die im Plasma nachgewiesen wurden, mit denen, die im Gewebe gefunden wurden, und wirft ein Licht auf die praktische Umsetzung der Flüssigbiopsie-Technologie.

Die Forschung präsentiert eine sorgfältige Analyse der Übereinstimmung zwischen Plasma und Gewebe bei verschiedenen Krebsarten und bietet wertvolle Einblicke in die Überlegungen zur Validierung unter Verwendung des hochmodernen ctTSO500 Flüssigbiopsie-Assays von Illumina. Die Ergebnisse der klinischen Forschung, die auf einer umfassenden Untersuchung von 124 Fällen verschiedener Krebsarten beruhen, zeigen erhebliche Konkordanzschwankungen, die häufig mit dem Krebsstadium und dem Zeitpunkt der Biopsie und Blutprobenentnahme zusammenhängen. Bei Gebärmutterkrebs entdeckten die Forscher 65,9% der SNV/indel-Varianten im Plasma, die auch in FFPE vorhanden waren, 47% bei Darmkrebs, 67% bei Magenkrebs, 56% bei Blasenkrebs, 51% bei Kehlkopfkrebs und 41% bei Prostatakrebs.

Die Studie fordert die Einbeziehung zertifizierter Labore und unterstreicht die Notwendigkeit eines strengen Qualitätsmanagements und einer Anpassung an die gesetzlichen Vorschriften. Die Studie unterstreicht letztlich die Reproduzierbarkeit, Sensitivität und praktische Bedeutung der ctTSO500 Flüssigbiopsie von Illumina, insbesondere für Patienten, die sich einer herkömmlichen Biopsie zur Krebsvorsorge nicht unterziehen können oder wollen. Das Poster mit dem Titel ?FID-007: Nanoencapsulated Paclitaxel Derived from a Novel Nano-Drug Delivery Platform,?

beleuchtet die Fortschritte von Fulgent Pharmas führendem therapeutischen Onkologie-Kandidaten FID-007 bei verschiedenen Krebsarten. Ähnlich wie bei den Daten, die auf der ASCO-Jahrestagung im Juni vorgestellt wurden, hatten von 40 auswertbaren Patienten mit wöchentlichen Dosierungen von 15 mg/m2 bis 160 mg/m2 7 (18%) ein partielles Ansprechen (PR) nach RECIST 1.1 (Bauchspeicheldrüse, Gallenwege und HNSCC) und 14 (35%) eine stabile Erkrankung. Drei von 4 HNSCC-Patienten mit PR waren zuvor mit Taxanen behandelt worden.

Die Dauer der Nachbeobachtung (Monate), Median (Bereich) beträgt 12,0 (0,4 - 38,9). Bislang wurde keine hochgradige Neuropathie festgestellt. Vorläufige klinische Daten deuten darauf hin, dass FID-007 bei stark vorbehandelten Patienten mit verschiedenen Tumorarten eine Anti-Tumor-Aktivität aufweisen könnte.

Aufgrund des Fehlens von unerwünschten Ereignissen, der Pharmakokinetik und der frühen Hinweise auf einen Behandlungseffekt wurde 125 mg/m2 als empfohlene Phase-2-Dosis gewählt. Darüber hinaus ergab eine Subgruppenanalyse bei 7 Patienten mit Kopf- und Halskrebs und 4 Patienten mit Ampullen-/Bauchspeicheldrüsenkrebs eine objektive Ansprechrate von 57% bzw. 50%.