Fulgent Genetics, Inc. gibt Daten aus einer klinischen Studie der Phase 1/1b mit FID-007 zur Behandlung verschiedener solider Tumore bekannt
Am 05. Juni 2023 um 14:30 Uhr
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Fulgent Genetics, Inc. gab bekannt, dass Daten aus einer klinischen Studie der Phase 1/1b zu FID-007 bei der Behandlung verschiedener solider Tumore in einer Postersitzung auf der Jahrestagung der American Society for Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, IL, am 3. Juni 2023 vorgestellt wurden. Von 40 auswertbaren Patienten mit wöchentlichen Dosen von 15 mg/m2 bis 160 mg/m2 hatten 7 (18%) ein partielles Ansprechen nach RECIST 1.1 (Pankreas, Gallenwege und HNSCC) und 14 (35%) eine stabile Erkrankung. Drei von 4 HNSCC-Patienten mit PR waren zuvor mit Taxanen behandelt worden.
Die Dauer der Nachbeobachtung (Monate), Median (Bereich) beträgt 12,0 (0,4 - 38,9). Bislang wurde keine hochgradige Neuropathie festgestellt. FID-007 zeigt erste Hinweise auf eine Anti-Tumor-Aktivität bei stark vorbehandelten Patienten mit verschiedenen Tumorarten.
Auf der Grundlage der allgemeinen Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit wurde 125mg/m2 als empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) gewählt. FID-007 besteht aus Paclitaxel, das in einen polymeren Hilfsstoff aus Polyethyloxazolin (PEOX) eingekapselt ist, der die PK, die Biodistribution und die Verträglichkeit verbessern soll. Der PEOX-Nanopartikel ermöglicht nicht nur, dass das Medikament in Lösung bleibt, bis es in die Krebszelle eindringen kann, sondern ist auch so konzipiert, dass Paclitaxel bevorzugt durch die undichte, hyperpermeable Gefäßversorgung in den Tumor gelangt.
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Fulgent Genetics, Inc. ist ein technologiebasiertes Genetikunternehmen mit einem Labordienstleistungsgeschäft und einem therapeutischen Entwicklungsgeschäft. Das Labordienstleistungsgeschäft des Unternehmens umfasst technische Labordienstleistungen und die professionelle Interpretation von Laborergebnissen durch lizenzierte Ärzte. Das therapeutische Entwicklungsgeschäft konzentriert sich auf die Entwicklung von Medikamentenkandidaten für die Behandlung einer Reihe von Krebsarten unter Verwendung einer Nanoverkapselung und einer gezielten Therapieplattform, die das therapeutische Fenster und das pharmakokinetische Profil (PK) neuer und bestehender Krebsmedikamente verbessern soll. Die Technologieplattform des Unternehmens für sein Labordienstleistungsgeschäft umfasst Gensonden, Algorithmen zur Datenunterdrückung und zum Datenvergleich, Lernsoftware und Laborinformationsmanagementsysteme. Die Plattform bietet ein Testmenü, die Möglichkeit, schnell neue Tests zu entwickeln und auf den Markt zu bringen sowie anpassbare Testangebote. Das Unternehmen bietet auch Dienstleistungen im Bereich der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) an.
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