Die FUJIFILM Corporation gab die Investition von 200 Millionen US-Dollar in zwei Tochtergesellschaften bekannt, um die weltweiten Kapazitäten für die Auftragsentwicklung und -herstellung von Zelltherapien (CDMO) erheblich zu erweitern. Die Investition wird Fujifilm in die Lage versetzen, den expandierenden Markt für Zelltherapie zu unterstützen, für den ein jährliches Wachstum von mehr als 30 % erwartet wird, ausgehend von 3,3 Milliarden USD im Geschäftsjahr 2022. Die Investition in Höhe von 200 Millionen US-Dollar in die Produktionskapazitäten für Zelltherapien ist sowohl für den neuen Hauptsitz von FUJIFILM Cellular Dynamics Inc. vorgesehen, einem weltweit führenden Entwickler und Hersteller von menschlichen induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC) und iPSC-abgeleiteten Zellen, als auch für den kalifornischen Standort von FUJIFilm Diosynth Biotechnologies.

Zelltherapien sind eine vielversprechende Behandlungsmethode mit der Fähigkeit, die menschliche Biologie zu verbessern, zu reparieren und/oder zu ersetzen, einschließlich Organen, Geweben und Zellen. Nach Angaben der Alliance for Regenerative Medicine gibt es weltweit mehr als 500 laufende klinische Studien für Zelltherapien. Diese Investition wird die Produktionskapazitäten von Fujifilm stärken, um iPSC-abgeleitete Zelltherapien sowie Therapien mit zytotoxischen T-Lymphozyten (CTL), chimären Antigenrezeptoren (CAR), T-Zell-Rezeptoren (TCR), natürlichen Killerzellen (NK) und Geweben zu unterstützen.

Die Investition dient der Finanzierung des neuen, 175.000 Quadratmeter großen Hauptsitzes von FUJIFILM cellular Dynamics in Madison, Wisconsin, U.S.A., im BioMidwest, einem Zentrum für Life-Science-Unternehmen und Hochschulen. Der neue Campus am 8402 Excelsior Drive beherbergt die cGMP-Fertigung von iPSC mit drei Reinraumsuiten, Labors für die Prozessentwicklung, Lagerräume und Verwaltungsräume.

Mit dieser Investition verdoppelt das Unternehmen seine bestehenden Produktionskapazitäten für die Entwicklung und Kommerzialisierung von iPSC-Zelltherapien für seine Partner. Der neue Standort wird auch die Herstellung von iPSC für Forschungs- und Entwicklungsanwendungen in den Bereichen Arzneimittelforschung, Arzneimittelwirksamkeit und Pharmakologie umfassen. Der gesamte Standort einschließlich der Herstellung von Zelltherapien wird im Frühjahr 2026 betriebsbereit sein.

Die Investition in den Standort von FUJIFILM Diosynth Biotechnology in Thousand Oaks, Kalifornien, U.S.A., der sich in der Nähe eines bedeutenden Clusters von Pharma-, Biotech- und Risikokapitalfirmen befindet, wird die Erweiterung des Standorts um ein neues Entwicklungslabor und zwei neue unabhängige Produktionsreinräume finanzieren, wodurch die Produktionskapazität für neue Kundenprogramme deutlich erhöht wird. Die Mitarbeiter am kalifornischen Standort verfügen über große Erfahrung in der klinischen und kommerziellen Herstellung von In-vitro-Zelllinien für eine Vielzahl von Zelltherapien. Die zusätzliche Kapazität wird Anfang 2025 betriebsbereit sein. Zusammenfassung der Investition: Name: FUJIFILM Cellular Dynamics Inc. Standort: Madison, Wisconsin, U.S.A. Neuer Hauptsitz mit Entwicklungs-, Produktions- und Vertriebseinrichtungen sowie Erweiterung der Prozessentwicklung und der Produktionskapazitäten; Investitionsdetails: Erweiterung des Prozessentwicklungslabors und der cGMP-Anlage für zelluläre Therapeutika (Reinräume für die Herstellung von 3 auf 6: 3 Reinräume am derzeitigen Standort werden beibehalten), Entwicklung, Produktion und Lagerung von Zellen zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung Gesamtfläche: Ca.

175.000 sq. ft, Baubeginn: November 2023 Betriebszeitraum: 2026; Name:FUJIFILM Diosynth Biotechnologies California Inc. Standort: Housand Oaks, Kalifornien, U.S.A. Erweiterung der Prozessentwicklung und der Produktionskapazitäten; Investitionsdetails:Erweiterung der Labor- und GMP-Einrichtungen für die Prozessentwicklung zellulärer Therapeutika (3 Reinräume für die Produktion ? 5), Umbau der bestehenden GMP-Einrichtungen, Erweiterung der Lagerhallen, etc.

Baubeginn:2024 Betriebszeitraum 2025.