Fresenius Kabi erhält FDA-Zulassung für Tocilizumab-Biosimilar
Am 07. März 2024 um 12:10 Uhr
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Von Britta Becks
FRANKFURT (Dow Jones)--Der Gesundheitskonzern Fresenius ist mit seinem Biosimilar-Programm einen weiteren Schritt vorangekommen. Wie der auf Biopharmazeutika, klinische Ernährung, Medtech-Produkte und intravenös zu verabreichende generische Arzneimittel spezialisierte Unternehmensbereich Kabi mitteilte, hat die US-Gesundheitsbehörde FDA das Biosimilar Tyenne zugelassen. Tyenne, ein Biosimilar zu Actemra (Tocilizumab) von Roche, ist damit das dritte zugelassene Biosimilar von Fresenius Kabi in den USA, und das erste Biosimilar von Tocilizumab, das von der FDA sowohl für die intravenöse als auch für die subkutane Verabreichung zugelassen wurde. In der Europäischen Union ist Tyenne bereits zur Behandlung einer Vielzahl von Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten wie z.B. Rheumatoide Arthritis zugelassen.
Der Ausbau des Portfolios von Biosimilars für Entzündungs- und Immunkrankheiten und den Onkologie-Bereich ist ein wichtiger Bestandteil der Wachstumsstrategie von Fresenius Kabi.
Die Firma Fresenius SE & Co. KGaA ist auf Konzipierung, Produktion und Vertrieb von Medikamenten, von medizinischen Ausstattungen und Anlagen für Krankenhausaufenthalte und die häusliche Krankenpflege spezialisiert. Der Umsatz ist wie folgt auf die verschiedenen Geschäftsbereiche verteilt:
- Dialysebehandlungen (46,9%; Fresenius Medical Care): Vertrieb von Geräten zur Hämodialyse, zur pädiatrischen Dialyse, zur peritonealen Dialyse, Dialyse-Leistungen, usw.;
- Krankenhaus- Verwaltung und Engineering (34,1%; Fresenius Vamed und Fresenius Helios): Verwaltung der technischen Anlagen und medizinischen Ausrüstungen, Krankenhausverwaltung, Konzeption und Herstellung von medizinischen Ausstattungen für den Pharmabereich, usw.;
- klinische Perfusion und Ernährung (16%; Fresenius Kabi): Vertrieb von parenteraler und enteraler Ernährung, Perfusionsgeräten und volumetrischen Pumpen, Transfusionsgeräten, Generika zum Spritzen, medizinische Betreuung zu Hause in den Bereichen Perfusion, Ernährung und Sauerstofftherapie, usw.
Die geographische Verteilung des Umsatzes sieht aus wie folgt: Europa (43,8%), Nordamerika (39,4%), Asien / Pazifik (10,1%), Lateinamerika (5,4%) und Afrika (1,3%).