Die Fisher & Paykel Healthcare Corporation Limited hat einen freiwilligen begrenzten Rückruf von Chargen von Airvo 2 und myAirvo 2 Geräten eingeleitet, die vor dem 14. August 2017 hergestellt wurden. Der freiwillige begrenzte Rückruf bezieht sich auf ein Problem mit der Lautsprecherkonfiguration, das zu verzerrten, unterbrochenen oder unhörbaren Alarmtönen führen kann. Dies hat keinen Einfluss auf die vom Airvo 2 oder myAirvo 2 Gerät abgegebene Therapie und die Geräte funktionieren ansonsten wie vorgesehen.

Seit dem 14. August 2017 wird bei der Herstellung von Airvo 2 und myAirvo 2 Geräten eine neue Lautsprecherkonfiguration von einem anderen Lieferanten verwendet. Die Airvo 2 und myAirv 2 Geräte werden für die High-Flow-Therapie bei Patienten eingesetzt. Die Airvo 2 und myAirva 2 Geräte sind nicht zur Lebenserhaltung gedacht und müssen jederzeit angemessen überwacht werden.

Bei einer Unterbrechung der Therapie kann es bei einem Patienten zu einer Sauerstoffentsättigung kommen. Fisher & Paykel Healthcare berät sich mit den verschiedenen internationalen Aufsichtsbehörden, um in jedem Land geeignete Maßnahmen einzuleiten. Das Unternehmen wird sich auch an Distributoren, Händler und Krankenhäuser wenden, die möglicherweise von diesem Rückruf betroffene Produkte besitzen, und wird alle betroffenen Geräte ersetzen.

Das Unternehmen schätzt, dass noch etwa 9.000 der betroffenen Geräte in Gebrauch sind. Kunden, die Fragen zu der begrenzten Rückrufaktion haben oder weitere Informationen benötigen, können sich an ihren lokalen Fisher & Paykel Healthcare Vertreter, das regionale Fisher & Paykel Healthcare Verkaufsbüro oder den Händler wenden. Zum jetzigen Zeitpunkt schätzt das Unternehmen die mit diesem begrenzten Rückruf verbundenen Kosten auf etwa 12 Millionen US-Dollar, die im Jahresabschluss des Unternehmens für das am 31. März 2024 endende Jahr zurückgestellt werden.

Als die aktualisierte Finanzprognose am 22. März 2024 veröffentlicht wurde, hatte das Unternehmen diese Rückrufaktion weder erwartet noch berücksichtigt.