Exscientia plc gab den Beginn von EXCYTE-2 bekannt, einer klinischen Beobachtungsstudie bei akuter myeloischer Leukämie (AML), in der die Beziehung zwischen dem ex vivo Ansprechen auf Medikamente (EVDR), das in primären Blut- oder Knochenmarksproben unter Verwendung der Deep-Learning-Plattform für Präzisionsmedizin des Unternehmens gemessen wird, und dem tatsächlichen klinischen Ansprechen der Patienten untersucht wird. Im Rahmen der EXCYTE-2-Studie werden Blut- und Knochenmarksproben von Patienten mit AML in der Erstlinientherapie gesammelt, mit der Option, die Studie auf Patienten in der Zweitlinientherapie auszuweiten. Beide Patientengruppen repräsentieren Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf und niedrigen Überlebensraten.

Biobank-Gewebeproben werden zusammen mit klinischen Patientendaten, einschließlich Diagnose- und Ergebnisdaten, von den Behandlungszentren gesammelt, wobei die Proben von Exscientia oder Partnerlabors verarbeitet werden. Diese Partnerlabore werden die cloudbasierte KI von Exscientia nutzen, um die Proben aus der Ferne zu analysieren. Darüber hinaus ermöglicht die Studie die Bewertung der Aktivität von EXS74539 (?539), dem LSD1-Inhibitor von Exscientia, in einem großen, klinisch kommentierten Probensatz.

Diese Arbeit hat das Potenzial, die laufende Entwicklung von ?539 zu unterstützen, insbesondere bei der Auswahl von Patienten für zukünftige klinische Studien. Die EXCYTE-2-Studie baut auf anderen zuvor initiierten Studien mit Schwerpunkt Präzisionsmedizin auf, darunter EXALT-1 und EXCYTE-1. Die EXALT-1-Studie war eine Interventionsstudie und die erste Studie, in der die Analyse der Arzneimittelwirkung in primärem menschlichem Krebsgewebe mit Hilfe von High-Content-Bildgebung und Deep Learning genutzt wurde, um die Behandlungsauswahl zu steuern und die Ergebnisse bei Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen im Spätstadium zu verbessern. EXCYTE-2 wird die Fortschritte nutzen, die das Unternehmen bei seiner KI-gesteuerten Präzisionsmedizin-Plattform seit Abschluss der EXALT-1-Studie gemacht hat, und wird speziell Patientengruppen in früheren Stadien untersuchen.

EXCYTE-1 ist eine laufende prospektive Beobachtungsstudie, die sich auf Eierstockkrebs konzentriert. Bei der EXCYTE-2-Studie handelt es sich um eine zweiphasige multizentrische Studie, in der die Korrelation zwischen dem klinischen Ansprechen und dem ex vivo-Ansprechen auf Medikamente untersucht wird, das mit der KI-basierten Präzisionsmedizin-Plattform von Exscientia bei AML gemessen wird. Zunächst wird sich die Studie auf neu diagnostizierte AML-Patienten konzentrieren, mit der Option, nach einer Zwischenanalyse auch Patienten mit rezidivierender/refraktärer AML einzubeziehen.

Das Blut oder Knochenmark der Patienten vor Beginn der Therapie wird aus Biobanken entnommen. Die EVDR gängiger Standardtherapien wird dann in diesen Patientenproben von der KI-basierten Präzisionsmedizin-Plattform von Exscientia ausgewertet. Diese Ergebnisse werden mit dem klinischen Ansprechen der Patienten verglichen.

Das klinische Ansprechen auf die Behandlung wird von Ärzten ausgewählt und bewertet, die gegenüber den EVDR-Daten verblindet sind. Die komplette Remission wird als primärer klinischer Endpunkt verwendet und bewertet, um den Zusammenhang mit EVDR zu überwachen. Eine messbare Restkrankheit ist als sekundärer klinischer Endpunkt vorgesehen.