Episurf Medical gab bekannt, dass ein 510(k)-Antrag auf Marktzulassung für das Zehenimplantat des Unternehmens für das 1. MTP-Gelenk bei der US-amerikanischen FDA eingereicht wurde. Der Antrag wird nun geprüft und das Unternehmen strebt eine Zulassung an, um das Produkt im Jahr 2024 auf den US-Markt bringen zu können. Das Unternehmen prüft derzeit verschiedene Optionen für die Kommerzialisierungsstrategie, einschließlich unabhängiger Vertriebspartner und Technologielizenzen.

Das Implantat ist für die Behandlung von Arthrose (Hallux rigidus) in der Großzehe bestimmt, eine Krankheit, von der jedes Jahr mehrere Millionen Amerikaner betroffen sind. Es basiert auf der firmeneigenen Technologie von Episurf Medical zur patientenindividuellen Gestaltung von Implantaten und chirurgischen Instrumenten. Das Produkt wird den gesamten adressierbaren Markt des Unternehmens um schätzungsweise 400 Millionen Dollar erweitern und gleichzeitig über 10.000 Chirurgen in die Liste der Zielkunden des Unternehmens aufnehmen.