Entheon Biomedical Corp. gab die Genehmigung der lokalen niederländischen Ethikkommission für EBRX-101 bekannt, eine umfassende klinische Studie der Phase I zur Bewertung der Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und des Sicherheitsprofils von N,N-Dimethyltryptamin. Die Studie wird am Zentrum für Humanarzneimittelforschung in Leiden, Niederlande, durchgeführt; der Beginn des Patientenscreenings ist für diesen Monat geplant. Die EBRX-101-Studie ist der zentrale Forschungsschwerpunkt von Entheon RxTM, einem der Geschäftsbereiche des Unternehmens, der sich auf die Weiterentwicklung des therapeutischen Potenzials von DMT und DMT-basierten Arzneimittelanaloga konzentriert. Die Studie wird ein adaptives, randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Design mit einer einzigen aufsteigenden Dosis von intravenösem DMT verwenden, die über eine kontinuierliche, kontrollierte Infusion an eine Gruppe von ansonsten gesunden Rauchern verabreicht wird. Diese Phase-1-Studie wird Entheon wesentliche Sicherheits- und Dosierungsdaten liefern und die Grundlage für die weitere Erforschung des therapeutischen Potenzials von DMT bilden. DMT ist ein klassisches Halluzinogen, das ähnlich wie LSD oder Psilocybin viele seiner subjektiven, visuellen und potenziell therapeutischen Wirkungen über das Serotonin-System des Gehirns ausübt. DMT unterscheidet sich von den anderen serotonergen Psychedelika dadurch, dass es im Körper nur in Spuren vorkommt und bei äußerlicher Verabreichung rasch metabolisiert wird, wobei die subjektiven Wirkungen nach etwa dreißig Minuten nach der Verabreichung auf den Ausgangswert zurückgehen.