Entheon Biomedical Corp. gab bekannt, dass der erste Patient in die EBRX-101-Studie aufgenommen wurde, eine umfassende klinische Studie der Phase I zur Bewertung der Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und des Sicherheitsprofils von N,N-Dimethyltryptamin (DMT). Das Unternehmen hat den ersten Patienten in die EBRX-101 Studie aufgenommen, nachdem die Rekrutierung der Patienten und die Aufnahme in die Studie erfolgreich verlaufen sind. Der erste Patient wurde zur Beobachtung und Voruntersuchung in die [Forschungs-]Klinik aufgenommen, wobei die Dosierung am nächsten Tag erfolgen soll. Nach der Verabreichung wird der Patient über Nacht zur Auswertung und Überwachung in der Klinik bleiben. Die Rekrutierung und das Screening weiterer Studienteilnehmer wird fortgesetzt, und das Unternehmen erwartet, dass die erste Studienkohorte in Kürze vollständig rekrutiert werden kann. Die EBRX-101-Studie ist der zentrale Forschungsschwerpunkt von Entheon RxTM, einem der Geschäftsbereiche des Unternehmens, der sich auf die Weiterentwicklung des therapeutischen Potenzials von DMT und DMT-basierten Arzneimittelanaloga konzentriert. Die Studie wird ein adaptives, randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Design mit einer einzigen aufsteigenden Dosis von intravenösem DMT verwenden, die über eine kontinuierliche kontrollierte Infusion an eine Gruppe ansonsten gesunder Raucher verabreicht wird. Diese Phase-1-Studie wird Entheon wichtige Daten zur Sicherheit und Dosierung liefern und die Grundlage für die weitere Erforschung des therapeutischen Potenzials von DMT bilden. Die Studie wird am Centre for Human Drug Research in Leiden, Niederlande, durchgeführt.