Endologix LLC gab bekannt, dass die IDE-Studie ELEVATE (Expanding Patient Applicability with Polymer Sealing Ovation ALTO Stent Graft) online im Journal of Vascular Surgery veröffentlicht wurde. Die Studie berichtet über die klinischen Ergebnisse des ALTO Abdominal Stent Graft Systems und hebt die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts ein Jahr nach dem Eingriff hervor. Darüber hinaus werden die Ergebnisse vom Studienleiter, Dr. Sean Lyden, Vorsitzender der Abteilung für Gefäßchirurgie an der Cleveland Clinic, auf dem VEITHsymposium im November 2022 vorgestellt.

An der ELEVATE-Studie nahmen zwischen März 2017 und Februar 2018 75 Patienten in 16 Zentren in den Vereinigten Staaten teil. Die Studie umfasste Patienten mit infrarenalen AAAs mit Halsdurchmessern von 16-30 mm 7 mm unterhalb der untersten Nierenarterie. Die Patienten wurden 30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr lang mittels klinischer Beurteilung, CT und Röntgenaufnahmen des Abdomens beobachtet.

Die Studie kam zu dem Schluss, dass der Endologix ALTO Stentgraft bei der Behandlung von AAA mit entsprechender Anatomie nach einem Jahr sicher und wirksam ist. Zu den vorgestellten Ergebnissen gehören: Behandlungserfolgsrate von 96,7% nach 12 Monaten; Gesamtmortalität von 4,0% nach 12 Monaten; keine AAA-bedingte Mortalität; Rate der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse von 5,3% nach 30 Tagen. Die Daten der ELEVATE-Studie wurden in einem PMA-Supplement an die FDA im Jahr 2019 verwendet.

Die anschließende Zulassung des ALTO Abdominal Stent Graft Systems und die Vermarktung erfolgten im Jahr 2020.