Dextech Medical AB gab die bevorstehende Studie zum Multiplen Myelom bekannt. Der Antrag für eine Fas1-Studie zur Wirkung von OsteoDex bei Patienten mit Multiplem Myelom (MM) wurde am 10. August 2022 von der Medical Products Agency genehmigt und bewilligt. Die Studie wird 20 Patienten einschließen und in 4-5 Krankenhäusern in Schweden und anderen nordischen Ländern durchgeführt werden.

Die Studie wird voraussichtlich im ersten Quartal 2023 beginnen und im vierten Quartal 2024 abgeschlossen sein. Studienleiterin ist Dr. Katarina Uttervall, MD, PhD, Abteilung für Hämatologie/HERM, Karolinska Universitätsklinik, Huddinge. Die wichtigsten Blutmarker werden im Zentrallabor des Karolinska Universitätskrankenhauses, NKS, Solna, analysiert.

Die Studiendauer für jeden einzelnen Patienten beträgt 14 Wochen, vom Screening bis zu den Nachuntersuchungen. Jeder Patient erhält alle zwei Wochen OsteoDex, maximal 7 Dosen. Eingeschlossen werden erwachsene MM-Patienten mit rezidivierender/behandlungsresistenter Erkrankung, die zuvor 1-3 Therapielinien erhalten haben.

Das primäre Ziel ist die Bestätigung der Sicherheit und Verträglichkeit. Das sekundäre Ziel besteht darin, das Ansprechen auf die Behandlung, die Veränderung der krankheitsbezogenen Biomarker und die Dokumentation der Lebensqualität (QoL-Scores) zu ermitteln.