Dextech Medical AB gab bekannt, dass die Phase-1-Studie des Unternehmens zur Wirkung von OsteoDex bei Patienten mit Multiplem Myelom (MM) begonnen hat und die Rekrutierung von Patienten gestartet wurde. Die Studie umfasst 20 Patienten und wird zunächst an drei Krankenhäusern in Schweden durchgeführt: Karolinska Universite Hospital Huddinge, Uddevalla Hospital und Södersjukhuset in Stockholm. Später könnte ein weiteres Zentrum in Schweden angeschlossen werden.

Die Studie wird voraussichtlich im 4. Quartal 2024 abgeschlossen sein. Principal Investigator (PI) ist Dr. Katarina Uttervall, MD, PhD, Abteilung für Hämatologie/HERM, Karolinska Universitätskrankenhaus Huddinge. Die Analyse der wichtigsten Blutmarker erfolgt im Zentrallabor, Karolinska UniverSite Hospital Solna, NKS.

In Übereinstimmung mit dem Behandlungsplan wird OsteoDex alle zwei Wochen verabreicht. Die Einschlusskriterien umfassen erwachsene MM-Patienten mit rezidivierter/behandlungsresistenter Erkrankung, die zuvor 1-3 Therapielinien erhalten haben. Das primäre Ziel ist die Bestätigung der Sicherheit und Verträglichkeit.

Sekundäres Ziel ist es, das Ansprechen auf die Behandlung, die Veränderung der krankheitsbezogenen Biomarker und die Dokumentation der Lebensqualität zu bestimmen. Der erste Patient soll im April 2023 behandelt werden.