Cue Biopharma und LG Chem Life Sciences geben Meilenstein in der Entwicklung der Immuno-STAT Biologics-Kooperation für CUE-102 bekannt
Am 05. Januar 2022 um 14:00 Uhr
Teilen
Cue Biopharma, Inc. und LG Chem Life Sciences gaben bekannt, dass ein wichtiger Meilenstein bei der Auswahl eines klinischen Produktkandidaten im Rahmen ihrer Zusammenarbeit für CUE-102 erreicht wurde, ein Immuno-STAT-Biologikum, das gemeinsam entwickelt wurde, um selektiv gegen WT1-exprimierende Krebsarten vorzugehen. Dieser Meilenstein stellt einen bedeutenden Fortschritt für das CUE-102-Programm dar und ist ein wichtiger Erfolg bei der Generierung vielversprechender präklinischer Aktivität und Daten, die der FDA im Rahmen eines IND-Antrags (Investigational New Drug) vorgelegt werden sollen, der für das erste Quartal 2022 geplant ist. Im Rahmen der Kooperationsvereinbarung erhält Cue Biopharma eine Meilensteinzahlung in Höhe von 3 Millionen US-Dollar von LG Chem Life Sciences, der Life-Science-Sparte von LG Chem Ltd. Die Biologika der Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells)-Plattform des Unternehmens sind für die gezielte Modulation von krankheitsassoziierten T-Zellen in den Bereichen Immunonkologie und Autoimmunerkrankungen konzipiert. Jedes unserer biologischen Arzneimittel wird unter Verwendung unseres firmeneigenen Gerüsts entwickelt, das Folgendes umfasst: 1) einen Peptid-Haupthistokompatibilitätskomplex (pMHC), der durch Interaktion mit dem T-Zell-Rezeptor (TCR) für Selektivität sorgt, und 2) ein einzigartiges ko-stimulatorisches Signalmolekül, das die Aktivität der Ziel-T-Zellen moduliert. Die gleichzeitige Bindung von co-regulatorischen Molekülen und pMHC ahmt die Signale nach, die von Antigen-präsentierenden Zellen (APCs) an T-Zellen während einer natürlichen Immunreaktion abgegeben werden. Dieses Design ermöglicht es den Biologika von Immuno-STAT, die gewünschte T-Zell-Population anzusprechen, was zu einer selektiven Modulation der T-Zellen führt. Da unsere Wirkstoffkandidaten direkt in den Körper des Patienten (in vivo) eingebracht werden, unterscheiden sie sich grundlegend von anderen T-Zell-Therapieansätzen, bei denen die T-Zellen des Patienten extrahiert, außerhalb des Körpers (ex vivo) modifiziert und dann reinfundiert werden müssen. Die CUE-100-Serie besteht aus Fc-Fusionsbiologika, die Peptid-Haupthistokompatibilitätskomplex-Moleküle (pMHC) zusammen mit rational konstruierten Interleukin-2-Molekülen (IL-2) enthalten. Es wird erwartet, dass diese einzigartigen Biologika selektiv auf ein robustes Repertoire tumorspezifischer T-Zellen direkt im Körper des Patienten abzielen, diese aktivieren und erweitern. Die Bindungsaffinität von IL-2 für seinen Rezeptor wurde bewusst abgeschwächt, um eine bevorzugte selektive Aktivierung tumorspezifischer Effektor-T-Zellen zu erreichen und gleichzeitig das Potenzial für Auswirkungen auf regulatorische T-Zellen (Tregs) oder eine breite systemische Aktivierung zu verringern, wodurch die dosislimitierenden Toxizitäten, die mit den derzeitigen IL-2-basierten Therapien verbunden sind, möglicherweise gemildert werden. Unter Nutzung der Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells)-Plattform zielgerichteter Interleukin-2 (IL-2)-Therapien und der laufenden Entwicklung von CUE-101 wird CUE-102 als neuartiges therapeutisches Fusionsprotein zur selektiven Aktivierung tumorantigenspezifischer T-Zellen zur Behandlung von Wilms-Tumor 1 (WT1)-exprimierenden Krebserkrankungen entwickelt. CUE-102 besteht aus zwei humanen Leukozyten-Antigen (HLA)-Molekülen, die ein WT1-Peptid präsentieren, vier affinitätsgeschwächten IL-2-Molekülen und einer effektorgeschwächten humanen Immunglobulin G (IgG1)-Fc-Domäne.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Cue Biopharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine neuartige Klasse von therapeutischen Biologika zur selektiven Modulation krankheitsspezifischer T-Zellen entwickelt. Die Plattform Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) und die Biologika des Unternehmens sind darauf ausgerichtet, das heilende Potenzial des körpereigenen Immunsystems durch die selektive Modulation krankheitsspezifischer T-Zellen zu nutzen, ohne die nachteiligen Auswirkungen einer breiten systemischen Immunmodulation. Die beiden Produktkandidaten für die Onkologie, CUE-101 und CUE-102, sind beispielhafte Programme aus der auf Interleukin 2 (IL-2) basierenden CUE-100-Serie und repräsentieren das in den USA und Westeuropa weit verbreitete HLA-A02-Allel. CUE-101 HLA-A02 ist für die Behandlung des humanen Papillomavirus-positiven Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) entwickelt worden. CUE-102 HLA-A02 zielt auf das Wilms-Tumor-1-Protein, ein onkofetales Antigen, von dem bekannt ist, dass es bei mehr als 20 verschiedenen Krebsarten überexprimiert wird.