CSL Seqirus hat bestätigt, dass das Unternehmen voll und ganz darauf vorbereitet ist, sein Grippeimpfstoffportfolio für die Saison 2024/25 in den USA zu liefern. Grundlage dafür sind die trivalenten Stämme, die diese Woche vom Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) der US Food and Drug Administration (FDA) empfohlen wurden. Während der Sitzung bestätigte der Ausschuss die Auswahl der Virusstämme für die Grippeimpfstoffe für die Saison 2024/25 auf der nördlichen Hemisphäre, die mit den jährlichen Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vom Februar 2024 übereinstimmen und gegenüber der Saison 2024 auf der südlichen Hemisphäre unverändert sind. Die Empfehlung des VRBPAC folgt auf die VRBPAC-Sitzung vom Oktober 2023, auf der das Komitee die Empfehlung der WHO nachdrücklich unterstützte, den B/Yamagata-Influenzavirusstamm zügig aus den vierwertigen Grippeimpfstoffen zu entfernen und für die Saison 2024/25 auf dreiwertige Grippeimpfstoffe umzustellen.

Die Empfehlung stützt sich auf Daten des globalen Influenza-Reaktions- und Überwachungssystems der WHO, das einen Rückgang der B/Yamagata-Zirkulation vor Ausbruch der COVID-19-Pandemie und keine weitere Zirkulation von Viren der B/Yamagata-Linie seit März 2020 festgestellt hat. Die Stammauswahl für die Grippesaison 2024/25 spiegelt die Entfernung von B/Yamagata wider und wird nicht in den Impfstoffen enthalten sein, die von CSL Seqirus hergestellt und geliefert werden. CSL Seqirus hat im Laufe des Jahres 2023 eng mit der FDA zusammengearbeitet, um sich auf ein gemeinsames Vorgehen zu einigen, und ist vollständig darauf vorbereitet, sein gesamtes Portfolio an saisonalen Grippeimpfstoffen auf dem US-Markt von vierwertigen auf dreiwertige Formulierungen für das Grippejahr 2024/25 umzustellen.

CSL Seqirus hat seinen Umstellungsplan für die Saison 2024/2025 bis Dezember 2023 abgeschlossen und die Zulassungs- und Produktionsteams sind auf Kurs, um das gesamte US-Portfolio umzustellen. Als Ergebnis dieser Bemühungen erhielt CSL Seqirus am 4. März 2024 die FDA-Zulassung für alle seine dreiwertigen Grippeimpfstoffe in den USA. Weltweit arbeitet CSL Seqirus mit den Aufsichtsbehörden und Gesundheitsbehörden an einem angemessenen Zeitplan für die Umstellung in den einzelnen Ländern, um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten, das Vertrauen in den Impfstoff zu stärken und die Impfraten zu verbessern.

Die nicht nachweisbare Zirkulation von B/YamAGata ist ein Beweis für die entscheidende Rolle von breit angelegten Grippeimpfprogrammen, neben anderen Faktoren wie den inhärenten Eigenschaften und der Epidemiologie des B/YamagATA-Virus und dem einzigartigen Umfeld, das durch die COVID-19-Pandemie geschaffen wurde.