CSL : Human Rights Statement 2022 - German

Erklärung zu den Menschenrechten

1 Wahrung der Menschenrechte

CSL erkennt an, dass wir die Verantwortung haben, die Rechte aller Personen zu respektieren, mit denen wir zu tun haben, einschließlich unserer Patienten, Teilnehmer an klinischen Studien, Plasmaspender, medizinischen Fachkräfte und Mitarbeiter.1

Wenn wir mit anderen Dritten und Herstellern von Produkten und Dienstleistungen zusammenarbeiten, die Teil unserer gesamten Lieferkette sind, erwarten wir, dass deren Richtlinien und Praktiken diese Rechte ebenfalls respektieren.

Wo es sinnvoll und von beiderseitigem Nutzen ist, wird CSL mit Interessengruppen, einschließlich Industrieverbänden, Regierungs- und Nichtregierungsorganisationen zusammenarbeiten, um die Menschenrechtspraktiken (einschließlich Umweltaspekte) seiner Lieferanten und Partner kontinuierlich zu verbessern.

Unabhängig davon, in welchem Land wir tätig sind, gelten für alle unsere Tätigkeiten die Menschenrechtserklärung der Vereinten Nationen und die Leitsätze der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) für multinationale Unternehmen sowie die darin festgelegten Rechte

2 Unser Engagement

Der CSL-Kodex für verantwortungsvolle Geschäftspraktiken https://www.csl.com/our-company/corporate-governance/code-of-responsible-business-practice legt unsere Verpflichtungen im Bereich der Menschenrechte für eine Reihe von Interessengruppen und Prioritätsbereichen fest.

Mitarbeiter

Kinderarbeit

In jedem Land, in dem wir tätig sind, halten wir die Anforderungen an das Mindestalter für die Beschäftigung ein.

Vertretung der Arbeitnehmer

Alle unsere Mitarbeiter haben das Recht, sich ohne Angst vor Einschüchterung, Vergeltung oder Belästigung vertreten zu lassen.

Rechtsanspruch und Mindestlohn

In allen Fällen werden die Beschäftigungsbedingungen von CSL den gesetzlichen Mindeststandards entsprechen oder diese übertreffen.

1.  Zur besseren Lesbarkeit werden Begriffe, wie z.B. Mitarbeiter, Patienten und Spender, geschlechtsneutral verwendet und umfassen diverse, männliche und weibliche Personen.

CSL.com	Datum des Inkrafttretens 20. Dezember 2022
CSL Limited Menschenrechtserklärung

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Erklärung zu den Menschenrechten

Mitarbeiter

Moderne Sklaverei

Unter keinen Umständen darf ein Engagement bei CSL den Einzelnen seiner Freiheit berauben.

Chancengleichheit bei der Beschäftigung und Belästigung am Arbeitsplatz

CSL verbietet die ungünstigere Behandlung einer Person aufgrund von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Religion, Behinderung, sexueller Orientierung und anderen Kriterien, die durch geltendes Recht oder Unternehmensrichtlinien geschützt sind. Wir dulden keine Form von Belästigung, einschließlich Mobbing und Gewalt am Arbeitsplatz, auch nicht bei Konferenzen außerhalb des Unternehmens, Schulungen, gesellschaftlichen Veranstaltungen oder über soziale Medien.

Gesundheit und Sicherheit, und Rehabilitation

CSL ist bestrebt, sichere und gesunde Arbeitsplätze für seine Mitarbeiter, andere Personen auf dem Firmengelände und dem Umfeld, in dem wir tätig sind, zu schaffen.

Wir setzen uns dafür ein, verletzte oder erkrankte Mitarbeiter durch frühzeitiges Eingreifen und die Entwicklung von Plänen zur Bewältigung von Verletzungen und Krankheiten bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz zu unterstützen.

Lernen und Entwicklung

CSL hat sich verpflichtet, in Lernen und Entwicklung zu investieren, um die Fähigkeiten der Mitarbeiter kontinuierlich zu verbessern, damit sie ihre Aufgaben in einer Weise erfüllen können, die zu überdurchschnittlichen Leistungen führt und den Vorschriften entspricht sowie sicher und effektiv ist.

Wir stellen unseren Mitarbeitern auf allen Ebenen berufliche Entwicklungsmöglichkeiten zur Verfügung und bauen einen Pool von talentierten Führungskräften auf, die bereit sind, künftige Führungsaufgaben innerhalb der Gruppe zu übernehmen.

Schutz von Mitarbeiterinformationen

Wir verpflichten uns, unsere Mitarbeiter über ihr Recht zu informieren, zu verstehen, zu welchem Zweck wir Informationen sammeln, ihre eigenen Daten zu überprüfen und eventuelle Fehler in den Akten zu korrigieren.

Gegenseitiger Respekt

CSL setzt hohe Standards für professionelles und ethisches Verhalten, die zu jeder Zeit den Umgang mit Kunden, Lieferanten, Kollegen, externen Mitarbeitern, Auftragnehmern, Beratern und Mitgliedern der Öffentlichkeit bestimmen.

Dazu gehören:

• das Verbot von Einschüchterung, Diskriminierung, Mobbing, Feindseligkeit oder Drohungen;
• Höflichkeit und Respekt gegenüber Einzelpersonen;
• das persönliche Eigentum anderer und das Eigentum von CSL
  zu respektieren;
• jederzeit integer zu handeln;
• Maßnahmen ergreifen, um die Gesetze und Gepflogenheiten der verschiedenen Länder, in denen wir tätig sind, zu verstehen; und
• das Verbot von Vergeltungsmaßnahmen oder Repressalien jeglicher Art, die darauf zurückzuführen sind, dass eine Person (oder eine Gruppe) berechtigte Bedenken meldet und/oder an einer Untersuchung teilnimmt.

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Patienten und öffentliche Gesundheit

Produktsicherheit und Qualität

CSL hat sich zum Ziel gesetzt, das Leben von Patienten mit seltenen und schweren Krankheiten zu verbessern und zu retten und die öffentliche Gesundheit durch die Entwicklung, Herstellung und zuverlässige Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln

zu schützen.

Wir führen eine hochentwickelte kontinuierliche Überwachung und Analyse unerwünschter Ereignisse durch, die uns hilft, das Sicherheitsprofil unserer Arzneimittel zu verstehen. Wir können helfen, potenzielle Nebenwirkungen zu erkennen, bevor sie auftreten,

so dass geeignete Präventionsstrategien entwickelt und umgesetzt werden können.

In voller Übereinstimmung mit den geltenden Richtlinien der Aufsichtsbehörden für die Einrichtung von Verfahren zur Bekämpfung von Produktfälschungen hat CSL globale Verfahren zur Bekämpfung von Produktfälschungen eingeführt. Diese Verfahren sehen klare Zuständigkeiten für die interne und externe Kommunikation von Berichten über gefälschte Produkte sowie Einzelheiten zu Maßnahmen vor, die erforderlich sind, um jegliche Auswirkungen auf die Patientensicherheit zu minimieren.

Datenschutz für sensible

Informationen

CSL verpflichtet sich, in Übereinstimmung mit allen anwendbaren lokalen Gesetzen die entsprechenden Vorkehrungen zu treffen, um sicherzustellen, dass die Privatsphäre geschützt und die Rechte des Einzelnen respektiert werden.

Wir verpflichten uns, die Erfassung sensibler Daten auf das zur Erfüllung des Geschäftszwecks erforderliche Maß zu beschränken und sie in einer Weise zu verarbeiten, die mit den geltenden lokalen Gesetzen vereinbar ist.

Für Teilnehmer an klinischen Studien werden alle Daten auf Patientenebene, die öffentlich weitergegeben werden - zum Beispiel an Aufsichtsbehörden oder Prüfer oder in Präsentationen oder Veröffentlichungen - anonymisiert, um persönlich identifizierbare Informationen zu schützen. CSL gewährt keinen Zugang zu Daten auf Patientenebene, wenn eine begründete Wahrscheinlichkeit besteht, dass einzelne Patienten wieder identifiziert werden könnten.

Forschung und Entwicklung

Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, innovative Therapien zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität von Patienten verbessern. Wir setzen uns dafür ein, dass unsere Medikamente sichere und wirksame Lösungen sind, die Patienten und Ärzten zugutekommen, indem sie einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken.

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Teilnehmer an klinischen Studien

Die Forscher und Mitarbeiter von CSL sind bestrebt, unsere klinischen Studien in Übereinstimmung mit den ethischen Konsensprinzipien durchzuführen, die sich aus internationalen Ethikrichtlinien ableiten, wie z. B. dem International Council for Harmonisation (ICH) E6: Guideline for Good Clinical Practice (GCP), der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes und den CIOMS International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects.

Einwilligung nach Aufklärung

CSL gestattet die Durchführung von Studienverfahren erst dann, wenn der Studienteilnehmer oder sein rechtlich anerkannter Vertreter freiwillig seine Einwilligung nach Aufklärung gegeben hat.

Zugang zu Prüfpräparaten

Für Patienten, die an einer klinischen Studie von CSL mit einer schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankung teilnehmen, kann es bestimmte Fälle geben, in denen CSL bestrebt ist, die Fortsetzung der Behandlung zwischen dem Ende der klinischen Studie und der Zulassung des untersuchten Produkts im Land des Patienten sicherzustellen. CSL informiert alle Patienten im Rahmen des Einwilligungsverfahrens für eine bestimmte Studie eindeutig darüber, ob dies der Fall sein wird oder nicht, und unter welchen Bedingungen.

Der Schutz sensibler Informationen und gegenseitiger Respekt gelten ebenfalls.

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Plasmaspender

CSL sammelt Plasma von Spendern aus verschiedenen sozioökonomischen Gruppen. Alle Personen, die die Plasmasammelzentren von CSL aufsuchen, um eine Plasmaspende abzugeben, werden als geschätzte Teilnehmer an dem Prozess der Bereitstellung sicherer und wirksamer aus Plasma gewonnener Therapien für bedürftige Patienten behandelt, auch wenn einige von ihnen nicht als Spender in Frage kommen. Wir halten uns an die höchsten ethischen, qualitativen und regulatorischen Standards.

Einwilligung nach Aufklärung

Nicht-Diskriminierung

CSL Plasma stellt jedem Plasmaspender Informationen zur Verfügung, die eine Einwilligung nach Aufklärung ermöglichen. Diese Informationen beschreiben das Plasmaspendeverfahren, die sogenannte Plasmapherese, sowie die Risiken und Unannehmlichkeiten, die mit dem Verfahren verbunden sein können. Diese Informationen werden mit neuen Spendern sowohl per Video als auch persönlich mit einem Mitarbeiter des medizinischen Personals besprochen, und mit wiederkehrenden Spendern jedes Mal, wenn sie ihren Online-Fragebogen zur Gesundheitsgeschichte ausfüllen und vor jeder Spende eine Untersuchung durchführen. Die Spender unterschreiben nach jeder Besprechung eine Einwilligungserklärung, mit der sie ihr Einverständnis bestätigen.

CSL Plasma bietet ein Umfeld, das frei von Belästigung und Diskriminierung ist, und fördert ein Umfeld des gegenseitigen Respekts. Wir dulden keine Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, nationaler Herkunft, ethnischer Zugehörigkeit, Religion, Behinderung, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung oder sozioökonomischen Bedingungen. Wir halten uns an die Vorschriften der Länder, in denen wir Plasma sammeln und Plasmaprodukte vertreiben, einschließlich der Anforderungen an die Spendereignung, Qualität

und Sicherheit.

Sicherheit und Wohlbefinden der Spender

In den CSL-Plasmazentren verlangen die Aufsichtsbehörden, dass vor der Plasmaspende eine strenge Prüfung der Spendereignung durchgeführt wird. Diese Prüfung dient einem doppelten Zweck: Sie stellt sicher, dass das Plasma von einem gesunden Spender stammt und dass die Gesundheit des Spenders durch die Plasmaspende nicht beeinträchtigt wird. Die Ergebnisse der Untersuchung werden dem Spender mitgeteilt. Spender, die nicht für eine Spende in Frage kommen, werden zurückgestellt, und der Grund für die Zurückstellung und die möglichen Folgen werden dem zurückgestellten Spender mitgeteilt.

Die Spende von Ausgangsmaterial oder menschlichem Plasma durch Plasmapherese ist ein Verfahren, das sich durch hohe Sicherheit auszeichnet und bei dem die derzeitige Technologie für die automatische Entnahme eingesetzt wird. Die Spender werden sorgfältig auf gesundheitliche Probleme untersucht, die für sie während des Verfahrens ein Sicherheitsproblem darstellen könnten, und werden zurückgestellt, wenn sie medizinische Probleme haben, die die Wahrscheinlichkeit eines unerwünschten Ereignisses als Folge der Spende erhöhen könnten. CSL Plasma führt bei jeder Spende Labortests (Hämatokrit und Gesamteiweiß) durch und überwacht deren Ergebnisse. Außerdem wird jeder Spender regelmäßig untersucht, um festzustellen, ob er für eine Plasmaspende in Frage kommt. Bei jeder Untersuchung werden auch Blutdruck, Gewicht, Temperatur und Puls überprüft.

CSL Plasma überwacht kontinuierlich seine Sicherheits- und Qualitätssysteme, um ein Umfeld zu schaffen, das Sicherheit, Professionalität und Spenderorientierung in Übereinstimmung mit den Industriestandards und den lokalen, staatlichen, bundesstaatlichen und internationalen Vorschriften gewährleistet. CSL Plasma hält sich an alle Vorschriften in den Ländern, in denen das Unternehmen tätig ist, was die Spendenhäufigkeit und die maximale Spendenmenge pro Woche oder Jahr betrifft. Die Mitarbeiter von CSL Plasma überwachen die Plasmaspenden sorgfältig und in Echtzeit. Im Falle eines unerwünschten Spenderereignisses, das sich aus dem Spendenprozess ergibt, wird umgehend eine angemessene Reaktion eingeleitet. In allen Fällen wird der Spender erst dann entlassen, wenn er vollständig genesen ist und entsprechende Pflegeanweisungen erhalten hat. Qualifiziertes Personal in jedem Zentrum prüft alle Meldungen, ermittelt nach Möglichkeit die Ursache des Ereignisses und gibt an, ob und wann der Spender die Plasmaspende wieder aufnehmen kann.

Der Schutz sensibler Informationen gilt ebenfalls.

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