Concert Pharmaceuticals, Inc. gab die Präsentation von Daten aus seiner klinischen Phase-3-Studie THRIVE-AA1 während des 12(th) World Congress for Hair Research bekannt. Die Präsentation hebt die Ergebnisse der THRIVE-AA1-Studie hervor, in der das orale Prüfpräparat Deuruxolitinib (CTP-543) von Concert bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alopecia areata, einer Autoimmunerkrankung, die zu lückenhaftem oder vollständigem Haarausfall der Kopfhaut führt, untersucht wird. Die Präsentation auf dem Weltkongress umfasst neue Analysen aus der THRIVE-AA1-Studie, die die Wirkung von Deuruxolitinib auf das Nachwachsen von Kopfhaar in Abhängigkeit vom Schweregrad der Erkrankung und der Dauer des aktuellen Haarausfalls zeigen.

Die Daten werden von Brett King, M.D., Department of Dermatology, Yale University School of Medicine und klinischer Prüfarzt von THRIVE-AA1, vorgestellt: "Diese neuen Datenanalysen sind wichtig für die Behandlung von Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad der Erkrankung und Dauer des aktuellen Haarausfalls. Bei Patienten, die Deuruxolitinib in THRIVE-AA1 erhalten, zeigen die Daten eine deutliche und signifikante Verbesserung bei Patienten mit der schwersten Erkrankung und bei Patienten mit einer längeren Dauer der aktuellen Episode.

In THRIVE-AA1 wurden bei Patienten, die Deuruxolitinib in einer Dosierung von 8 mg zweimal täglich und 12 mg zweimal täglich einnahmen, nach 24 Wochen signifikante Verbesserungen des Haarwachstums auf der Kopfhaut im Vergleich zu Placebo erzielt, wie bereits in den positiven Topline-Ergebnissen von Concert Anfang des Jahres bekannt gegeben wurde. Die häufigsten Nebenwirkungen (>=5%) in jeder Dosisgruppe waren Kopfschmerzen, Akne, Infektionen der oberen Atemwege, erhöhte Kreatinkinasewerte, COVID-19-Infektionen und Nasopharyngitis. Infektionen der oberen Atemwege traten in der Placebogruppe häufiger auf als in einer der beiden Deuruxolitinib-Dosisgruppen.

Im Rahmen der Studie wurden keine Lungenembolien oder tiefe Venenthrombosen beobachtet. Ein Patient, der mit der Dosis von 8 mg zweimal täglich behandelt wurde, und ein Patient, der mit der Dosis von 12 mg zweimal täglich behandelt wurde, entwickelten Herpes zoster (Gürtelrose). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden bei neun Patienten gemeldet, wobei nur bei einem Patienten (in der Gruppe mit einer Dosis von 8 mg zweimal täglich) Ereignisse (2) auftraten, die als möglicherweise behandlungsbedingt eingestuft wurden.

Vier Patienten, die über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse berichteten, waren in der Placebogruppe.