Cognetivity Neurosciences Ltd. gab bekannt, dass Leqembi von Eisai die volle FDA-Zulassung für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit erhalten hat, eine Nachricht, die Millionen von Betroffenen und Risikopersonen weltweit Hoffnung gibt. Leqembi erhielt im Januar 2023 eine beschleunigte FDA-Zulassung aufgrund seiner Fähigkeit, Amyloid-Plaques - schädliche Eiweißklumpen im Gehirn, die mit der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht werden - abzubauen. Zuvor hatte der Medicare-Gesundheitsplan der US-Regierung für Menschen ab 65 Jahren die Kostenübernahme auf Patienten beschränkt, die an einer klinischen Studie teilnehmen.

Die Standardzulassung, die erste ihrer Art für die Alzheimer-Krankheit, bedeutet, dass Leqembi nun für alle Patienten übernommen wird, obwohl die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) die Kostenerstattung an die Teilnahme der Patienten an einer Datenbank der Gesundheitsbehörde, einem so genannten Register, koppelt. Da Alzheimer eine Alterskrankheit ist, sind die meisten Patienten in den USA über Medicare versichert. CognICA wird erfolgreich für das Screening von Personen eingesetzt, bei denen das Risiko einer leichten kognitiven Beeinträchtigung besteht, und identifiziert zuverlässig diejenigen, die frühe Anzeichen von kognitiven Problemen zeigen und eine weitere Untersuchung benötigen.

Nach der klinischen Diagnose wird die Technologieplattform zur Überwachung von Veränderungen der kognitiven Funktionen bei Patienten eingesetzt, die eine monatliche Behandlung erhalten. Damit wird die Fähigkeit demonstriert, die vom CMS vorgeschriebene Berichterstattung über die Fortschritte der Patienten zu liefern. Die Schnelligkeit, Präzision und Skalierbarkeit von CognICA verschafft dem Unternehmen eine einzigartige Position auf dem Markt für die groß angelegte Erkennung und Überwachung von Menschen mit Alzheimer im Frühstadium und anderen Problemen der Gehirngesundheit. Cognetivity Neurosciences hat sich zum Ziel gesetzt, seine KI-Plattformtechnologie zu nutzen, um die Landschaft der Hirngesundheit weltweit zu verändern, die Qualität der Patientenversorgung zu verbessern und die Belastung und die Kosten für Anbieter und Kostenträger zu reduzieren, um die Vision des Unternehmens "A Brighter Mind for a Fuller Life" zu verwirklichen.