CNS Pharmaceuticals, Inc. präsentiert aktualisierte Sicherheitsdaten aus der laufenden, potenziell zulassungsrelevanten Studie zu Berubicin im Vorfeld der geplanten Zwischenanalyse zur Wirksamkeit
Am 22. November 2023 um 15:05 Uhr
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CNS Pharmaceuticals, Inc. gab die Präsentation aktualisierter Sicherheitsdaten aus der laufenden potenziell zulassungsrelevanten Studie zu Berubicin, dem neuartigen Anthrazyklin des Unternehmens und dem ersten Anthrazyklin, das die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden scheint, im Rahmen einer Posterpräsentation auf der 28. Jahrestagung der SNO vom 15. bis 19. November 2023 in Vancouver, Kanada, bekannt. Zusammenfassung der aktualisierten Sicherheitsergebnisse aus der potenziell zulassungsrelevanten Studie: Die demografischen Daten der Patienten sind in beiden Studienarmen vergleichbar, einschließlich Alter, Geschlecht, Rasse, Körperoberfläche (BSA) und Karnofsky Performance Status Scale (KPS). Darüber hinaus machen Patienten mit unmethyliertem MGMT in jedem Arm etwa 40% aus, was einen Vergleich unabhängig vom molekularen Profil ermöglicht, das die Wirksamkeit der verabreichten Therapie beeinflussen könnte.
Obwohl im Lomustin-Arm mehr Patienten aus der Studie ausschieden als im Berubicin-Arm, sind es zu wenige Patienten, um eine Aussage darüber zu treffen, ob dies das Ergebnis beeinflusst. Alle gemeldeten unerwünschten Ereignisse für beide Arme sind für alle Grade und die Grade 3-5 angegeben. Diese waren ähnlich, einschließlich der schwerwiegenderen Ereignisse bei den höheren Graden. Die unerwünschten Ereignisse, die bei mehr als 10% der Patienten auftraten und/oder als behandlungsbedingt angesehen wurden, sind für alle Schweregrade sowie die Schweregrade 3-5 angegeben und waren insgesamt in den Berubicin- und Lomustin-Armen relativ ähnlich. Hinsichtlich der Myelosuppression (Verminderung der Lymphozyten, der Neutrophilen/weißen Blutkörperchen oder der roten Blutkörperchen [Anämie]) gibt es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Therapiearmen, obwohl die Thrombozytopenie (Verminderung der Thrombozytenzahl) unter Lomustin bei allen Schweregraden sowie bei den Graden 3-5 etwas stärker ausgeprägt zu sein scheint.
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CNS Pharmaceuticals Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine Pipeline von Krebsmedikamenten für die Behandlung von primären und metastasierenden Krebserkrankungen des Gehirns und des zentralen Nervensystems (ZNS) entwickelt. Der führende Medikamentenkandidat des Unternehmens, Berubicin, ist ein neuartiges Anthrazyklin und das erste Anthrazyklin, das die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden scheint. Berubicin befindet sich in der Entwicklung für die Behandlung einer Reihe schwerwiegender onkologischer Erkrankungen des Gehirns und des ZNS, darunter Glioblastoma multiforme (GBM), eine aggressive und unheilbare Form von Hirntumoren. Darüber hinaus treibt das Unternehmen die Entwicklung seiner WP1244/WP1874-Arzneimitteltechnologie voran, die Gerüste auf der Basis von Anthrazyklinen und Distamycin nutzt, um niedermolekulare Wirkstoffe herzustellen. Das Unternehmen prüft außerdem den Einsatz von WP1244/WP1874 bei der Behandlung anderer primärer Krebsarten des Gehirns und des zentralen Nervensystems sowie bei Krebsarten, die Metastasen im Gehirn bilden, darunter Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock- und Lymphome.
CNS Pharmaceuticals, Inc. präsentiert aktualisierte Sicherheitsdaten aus der laufenden, potenziell zulassungsrelevanten Studie zu Berubicin im Vorfeld der geplanten Zwischenanalyse zur Wirksamkeit