ClearPoint Neuro, Inc. gab bekannt, dass die präklinischen Ergebnisse einer In-vivo-Validierungsstudie im Journal of Neurosurgery veröffentlicht wurden.1 Diese Daten zeigen, dass das ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System die Temperatur des Hirngewebes nahezu in Echtzeit mit einem mittleren absoluten Fehler von < 1°C genau bestimmt. Außerdem korrelierte die Morphologie der Läsion, wie sie von der Thermoguide? MR-Thermometrie-Software visualisiert wurde, gut mit der Histopathologie korreliert. Die Studie wurde vom Unternehmen und seinem schwedischen Partner Clinical Laserthermia Systems AB (CLS) unter der Leitung von Dr. John Rolston als Hauptprüfer durchgeführt.

Das Ziel der Studie war es, die Sicherheit, Genauigkeit und Wirksamkeit des Prism-Systems zu bewerten. Dies wurde erreicht durch 1) den Nachweis einer vorhergesagten Sicherheitsspanne anhand der Überlebenshistologie; 2) die Bestimmung der Schwellenwerte für thermische Schäden (Thermal Damage Thresholds, TDTs), die auf der Grundlage der besagten Histologie irreversible Gewebeschäden am besten vorhersagen; und 3) die Bewertung der Genauigkeit der Temperaturvorhersage im Vergleich zu den tatsächlichen Temperaturänderungen in vivo. Darüber hinaus wurde das Prism System zusammen mit der kürzlich von der FDA zugelassenen Array Software Version 1.2 verwendet, um die Praktikabilität der Neuro-Lasertherapie zu verbessern.

Das SmartFrame Array Neuro Navigation System kombiniert Hardware und Software, um neurochirurgische Eingriffe zu rationalisieren2 und mehr Workflow-Optionen sowohl für die Laserablation als auch für die Medikamentenverabreichung zu ermöglichen. Mit der neuen Funktion "Parallele Trajektorie" von Array können beispielsweise kombinierte Biopsie- und Lasertherapieverfahren in einem einzigen Setting durchgeführt werden, und zwar durch eine einzige Rahmenausrichtung, ohne dass das Biopsie-Vakuum die Genauigkeit der Thermometrie beeinträchtigt.

Das Prism System verfügt über die einzigen nicht gekühlten neurochirurgischen Laserapplikatoren auf dem Markt. Die Laserapplikatortechnologie der nächsten Generation von ClearPoint macht eine externe Kühlung überflüssig, was die Einrichtung vereinfacht, den Stromverbrauch und die Ablationszeit reduziert, Bildgebungsartefakte vermindert und effizientere Arbeitsabläufe ermöglicht. Derzeit ist Prism in begrenztem Umfang in ausgewählten akademischen medizinischen Zentren in den Vereinigten Staaten auf dem Markt.