EQS-Adhoc : Cassiopea gibt Resultate des Geschäftsjahres 2020 bekannt

EQS Group-Ad-hoc: Cassiopea S.p.A. / Schlagwort(e): Sonstiges 
Cassiopea gibt Resultate des Geschäftsjahres 2020 bekannt 
2021-03-25 / 07:00 CET/CEST 
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR 
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. 
=---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
Lainate, Italien - 25. März 2021 - Cassiopea SpA (SIX: SKIN), ein Spezialpharma-Unternehmen, das 
verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen zur Behandlung langjähriger und wesentlicher 
dermatologischer Erkrankungen entwickelt und deren Vermarktung vorbereitet, gab heute die Finanzergebnisse für das am 
31. Dezember 2020 endende Geschäftsjahr bekannt. 
Wichtigste Ereignisse 
  . Zulassung von Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) durch die US-Gesundheitsbehörde FDA als neuartiges Medikament für 
    die topische Behandlung von Akne bei Patienten ab 12 Jahren.1,2 Obwohl Akne die häufigste Hauterkrankung in den USA 
    ist und jährlich bis zu 50 Millionen Amerikaner betrifft3, liegt die letzte Zulassung eines Akne-Medikaments mit 
    einem neuen Wirkmechanismus durch die FDA fast 40 Jahre zurück. 
  . Publikation der Clascoterone Crème 1% Phase-III-Studiendaten im Journal of the American Medical Association (JAMA) 
    Dermatology4 und im Journal of the American Academy of Dermatology5, zwei renommierte medizinische 
    Fachzeitschriften mit Peer-Review. 
  . Abschluss der Rekrutierung der Phase-II-Studie, welche die Clascoterone Lösung zur Behandlung von androgenetischer 
    Alopezie bei Frauen untersucht. 
  . Einreichung eines speziellen Bewertungsprotokolls für eine Phase-III-Studie mit Clascoterone Lösung 7,5 % bei 
    Männern mit androgenetischer Alopezie (AGA) bei der US FDA und Durchführung eines Meetings des Typs A. 
  . Die den bestehenden Aktionären vorbehaltene Kapitalerhöhung wurde erfolgreich abgeschlossen; es wurden 750'000 neue 
    Namensaktien zu einem Angebotspreis von EUR 31 gezeichnet und so ein Bruttoerlös von EUR 23,25 Mio. erzielt. 
Diana Harbort, CEO of Cassiopea SpA, kommentierte: 'Der Höhepunkt des Jahres 2020 war die FDA-Zulassung von Winlevi, 
unserem ersten topischen Androgenrezeptor-Inhibitor seiner Klasse zur Behandlung von Akne bei Patienten ab zwölf 
Jahren. Dieser Meilenstein markiert die Zulassung des ersten neuen Wirkmechanismus für die Behandlung von Akne seit 
fast vierzig Jahren. Im Laufe des Jahres haben wir erhebliche Fortschritte in den Bereichen Medical Affairs, 
Marktzugang, Planung der Markteinführung und Produktbereitstellung erzielt. Tausende von Dermatologen sind nun über den 
neuen Wirkmechanismus bei Akne und die wissenschaftliche Plattform von Winlevi informiert. Unsere Priorität liegt nun 
bei der Optimierung der kommerziellen Strategie für Winlevi in den USA unter Berücksichtigung der Dynamik von COVID-19, 
welche die gesamte pharmazeutische Industrie betrifft.' 
Finanzielle Eckwerte 
In 1'000 EUR 
(mit Ausnahme der Werte pro Aktie in EUR)      2020       2019 
Umsatz                                         -          - 
Andere Einkünfte                               594        686 
Herstellungskosten                             -          - 
Kosten für Forschung und Entwicklung           (6'440)    (7'875) 
Vertriebs-, Verwaltungs- und sonstige Kosten   (5'175)    (3'879) 
Netto-Betriebskosten                           (11'021)   (11'068) 
Operatives Resultat                            (11,021)   (11,068) 
Gewinn (Verlust) vor Steuern                   (12'308)   (11'700) 
Gewinn (Verlust) nach Steuern für die Periode  (12'308)   (11'700) 
Gewinn (Verlust) pro Aktie                     (1.183)    (1.170) 
In 1'000 EUR                                   31.12.2020 31.12.2019 
Anlagevermögen                                 12'797     12'536 
Kassa- und Baräquivalente                      761        - 
Anderes Umlaufvermögen                         2'423      2'829 
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente   2'646      696 
Totale Aktiven                                 18'627     16'061 
Langfristige Verbindlichkeiten                 66         10'660 
Kurzfristige Verbindlichkeiten                 2'946      1'674 
Total Eigenkapital                             15'615     3'727 
Total Eigene Mittel und Verpflichtungen        18'627     16'061 

Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr per 31. Dezember 2020 . Im Jahr 2020 wurden keine Umsätze erzielt, da keine Produkte auf dem Markt waren. . Es wurden keine Waren für den Verkauf hergestellt, so dass keine Herstellungskosten anfielen. . Die Kosten für Forschung und Entwicklung (F&E) gingen vor allem deshalb zurück, weil die Kosten für ausgelagerte

präklinische und klinische Studien von EUR 7'875 Tausend um EUR 1'435 Tausend zurückgingen (da die Phase-III-Studie

für Clascoterone Lösung 7,5 % bei Männern noch nicht begonnen hatte), sowie wegen einer COVID-19-bedingten

Unterbrechung der Rekrutierung für die Phase-II-Proof-of-Concept-Dosierungsstudie für Clascoterone Lösung bei

Frauen. . Anstieg der Vertriebs- und Verwaltungskosten-Kosten um EUR 1'296 Tausend auf EUR 5'175 Tausend aufgrund des

Anstiegs der vorkommerziellen Aktivitäten in den USA. . Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente erhöhten sich nach der Kapitalerhöhung im Juni 2020 von EUR 696

Tausend auf EUR 2'646 Tausend. . Die langfristigen Verbindlichkeiten verringerten sich auf EUR 66 Tausend, da die ausstehenden Darlehen aus der

Kreditlinie von Cosmo Pharmaceuticals NV mit den Erlösen aus der Kapitalerhöhung verrechnet wurden. . Das Eigenkapital erhöhte sich von EUR 3'727 Tausend auf EUR 15'615 Tausend aufgrund der im Juni 2020 erfolgten

Ausgabe von 750'000 neuen Aktien für eine Kapitaleinlage von EUR 23,250 Tausend, welche durch den Verlust des

Jahres 2020 in Höhe von EUR 12'308 Tausend teilweise ausgeglichen wurde. Telefonkonferenz zu den Resultaten 2020 am 25. März 2021 um 16:00 Uhr MEZ Diana Harbort, CEO; Luigi Moro, CSO; Alessandro Mazzetti, CMO; Pierpaolo Guzzo, CFO und Marco Lecchi, Finance Director, laden für heute um 16:00 Uhr zu einer Telefonkonferenz zu den Resultaten des Geschäftsjahres 2020 ein. Einwahlnummern:

Schweiz / Europa: [phone] 
Grossbritannien:  [phone] 
USA:              [phone] Der Geschäftsbericht 2020 und die Präsentation mit weiteren Informationen wurden am heutigen 25. März 2021 um 07:00 Uhr MEZ veröffentlicht und stehen auf der Website des Unternehmens zum Download zur Verfügung: https://www.cassiopea.com/wp-content/uploads/2021/03/Cassiopea_Annual_Report_2020.pdf und https://www.cassiopea.com/wp-content/uploads/2021/03/Cassiopea_2020-Financial-Results_Presentation_Final.pdf

Über Cassiopea

Cassiopea ist ein Spezialpharma-Unternehmen, das verschreibungspflichtige Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen entwickelt und vermarktet, um langjährige und wesentliche dermatologische Erkrankungen zu behandeln, insbesondere Akne, androgenetische Alopezie (oder AGA) und Genitalwarzen. Cassiopea investiert in Innovationen, die den wissenschaftlichen Fortschritt in Bereichen vorantreiben, welche jahrzehntelang weitgehend ignoriert wurden. Das Portfolio umfasst vier unbelastete klinische Kandidaten, für die Cassiopea die weltweiten Rechte besitzt. Die Strategie des Unternehmens ist es, dieses Know-how zu nutzen, um das kommerzielle Potenzial für seine Produkte direkt oder mit einem Partner zu optimieren. Für weitere Informationen über Cassiopea besuchen Sie bitte www.cassiopea.com.

Finanzkalender 
Generalversammlung                             29. April 2021, Lainate 
Jefferies Virtual Global Health Care Konferenz 1.-3. Juni 2021 
Halbjahresbericht 2021                         Juli 2021 
Investora                                      15.-16. September, Zürich 
Credit Suisse Equity Konferenz                 Mitte November 2021, Zürich 
Jefferies Global Health Care Konferenz         16.-18. November 2021, London 

Cassiopea SpA Diana Harbort, CEO & Head of Investor Relations Tel: [phone], [e-mail]

Über Winlevi

Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Personen ab 12 Jahren zugelassen. Obwohl der genaue Wirkmechanismus von WINLEVI nicht bekannt ist, deuten Laborstudien darauf hin, dass der Wirkstoff Clascoterone mit Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron, um die Bindung an die Androgenrezeptoren in der Talgdrüse und den Haarfollikeln konkurriert.6 Die vollständigen Verschreibungsinformationen finden Sie unter www.WINLEVI.com. Indikation (in englischer Sprache) Winlevi(R) (clascoterone cream 1%), is an androgen receptor inhibitor indicated for the topical treatment of acne vulgaris in patients 12 years of age and older.

Important Safety Information

CONTRAINDICATIONS:

None. WARNINGS Local Irritation: Pruritus, burning, skin redness or peeling may be experienced with WINLEVI cream. If these effects occur, discontinue or reduce the frequency of application of WINLEVI cream.

Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression may occur during or after treatment with WINLEVI. In the PK trial, HPA axis suppression was observed in 1/20 (5%) of adult subjects and 2/22 (9%) of adolescent subjects at Day 14. All subjects returned to normal HPA axis function at follow-up 4 weeks after stopping treatment. Conditions which augment systemic absorption include use over large surface areas, prolonged use, and the use of occlusive dressings. Attempt to withdraw use if HPA axis suppression develops.

Pediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity.

(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

March 25, 2021 02:03 ET (06:03 GMT)