Carbiotix AB (publ) gab bekannt, dass das Unternehmen die behördliche Zulassung für CarbiAXOS auf Basis von Maiskleie als kosmetische Zutat erhalten hat. Dies ist die erste behördliche Zulassung für CarbiAXOS als präbiotische Zutat, die die allgemeine Sicherheit des Produkts beweist. Der Zulassungsprozess wurde, ähnlich wie bei der GRAS SA, durch einen Selbstbestätigungsprozess mit Unterstützung eines externen Beraters bei der Erstellung eines Sicherheitsdossiers erreicht.

Diese Zulassung öffnet nun die Tür für kommerzielle Aktivitäten im Hinblick auf die Ausweitung der Verkaufsaktivitäten, die Herstellung von Mustern, die für Kundenformulierungen geeignet sind, und die Beschleunigung der Entwicklungsaktivitäten für die nächste Generation von Präbiotika. Darüber hinaus kann Carbiotix nun die Produktion eines kosmetischen Inhaltsstoffs in der Anlage in Bjuv für den weltweiten Verkauf und Vertrieb nutzen und so die zuvor in der Anlage getätigten Investitionen in die Produktion optimieren. Präbiotika werden zunehmend in topischen Anwendungen (zum Auftragen und Abwaschen) eingesetzt, um die Gesundheit des Mikrobioms der Haut zu verbessern.

So kann ein präbiotischer Inhaltsstoff für die Haut sowohl für allgemeine kosmetische Anwendungen als auch als potenzielles Hilfsmittel für topische Therapeutika zur Behandlung von Hautkrankheiten eingesetzt werden. Außerdem kann ein präbiotischer Inhaltsstoff für die Haut zusammen mit Probiotika und Postbiotika in Form eines synbiotischen Produkts verabreicht werden. Unabhängig von der Anwendung ist die Wirksamkeit des Präbiotikums ein Schlüsselfaktor, der sich auf seinen Einsatz, seine Anwendung und seinen Wert als Präbiotikum auswirkt.

CarbiAXOS wurde entwickelt, um ein wirksames Präbiotikum der Spitzenklasse zu sein, das nicht nur für nutrazeutische Anwendungen, sondern auch für kosmetische Anwendungen geeignet ist. Darüber hinaus kann die Wirksamkeit von CarbiAXOS für kosmetische Anwendungen mit Hilfe der LinkGut Mikrobiom-Begleitdiagnoseplattform validiert werden. Der weltweite Markt für kosmetische präbiotische Inhaltsstoffe wird auf etwa 10 % des 1 Milliarde Euro schweren Marktes für hochwertige präbiotische Inhaltsstoffe geschätzt, auf den Carbiotix abzielt, wobei die übrigen 90 % des Marktes auf nutrazeutische Anwendungen entfallen.

CarbiAXOS hat in den letzten drei Jahren mehrere Entwicklungsstufen durchlaufen, um die Wirksamkeit und Eignung des Produkts für verschiedene Anwendungen, die Markteinführungszeit sowie die Kosten, die Flexibilität und die Umweltauswirkungen des Herstellungsprozesses zu verbessern. Dieser Entwicklungsprozess hat zu neuen CarbiAXOS-Produkten und -Prozessen geführt, wobei sich jede Iteration auf den Zulassungsprozess ausgewirkt hat - von der Verwendung eines eigenen Produktionsenzyms über die Verwendung eines Enzyms eines Drittanbieters bis hin zu einer Iteration, bei der die Verwendung eines Enzyms optional ist. Obwohl CarbiAXOS im Laufe der Zeit immer weiter verbessert wird, strebt das Unternehmen nun die behördliche Zulassung der aktuellen Generation von CarbiAXOS als Nahrungsergänzungsmittel und kosmetischer Inhaltsstoff an, um seine allgemeine Sicherheit nachzuweisen.