Capricor Therapeutics gab bekannt, dass der von Capricor entwickelte multivalente Impfstoff auf Basis von Exosomen (StealthX??) zur Vorbeugung von SARS-CoV-2 für das Project NextGen ausgewählt wurde, eine Initiative des U.S. Department of Health and Human Services zur Förderung einer Pipeline neuer, innovativer Impfstoffe, die einen breiteren und dauerhafteren Schutz gegen COVID-19 bieten. Im Rahmen von Project NextGen wird das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), das zu den National Institutes of Health gehört, eine klinische Studie der Phase 1 mit dem Impfstoff StealthX? von Capricor durchführen.

Impfstoff durchführen, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung. Die Abteilung für Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (Division of Microbiology and Infectious Diseases, DMID) des NIAID würde die Studie beaufsichtigen. Der StealthX?

Impfstoff ist ein firmeneigener Impfstoff, der von Capricor intern entwickelt wurde und Exosomen verwendet, die so konstruiert wurden, dass sie entweder Spike- oder Nukleokapsidproteine auf der Oberfläche exprimieren. Präklinische Ergebnisse aus Maus- und Kaninchenmodellen, die in der Fachzeitschrift Microbiology Spectrum veröffentlicht wurden, zeigen, dass der Impfstoff StealthX? zu einer robusten Antikörperproduktion, starken neutralisierenden Antikörpern, einer starken T-Zell-Reaktion und einem günstigen Sicherheitsprofil führt.

Diese Effekte wurden mit der Verabreichung von nur Nanogramm an Protein und ohne Adjuvans oder synthetische Lipid-Nanopartikel (LNPs) erzielt. Exosomen stellen ein neues System zur Verabreichung von Antigenen dar, das möglicherweise zur schnellen Herstellung multivalenter proteinbasierter Impfstoffe genutzt werden kann. Exosomen, die zunächst als extrazelluläre Vesikel identifiziert wurden, sind kleine Vesikel, die mit spezifischen Untergruppen von Proteinen, RNAs und Lipiden angereichert sind und für die Kommunikation von Zelle zu Zelle verantwortlich sind.