Cadrenal Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Tecarfarin den Fast-Track-Status zur Vorbeugung von systemischen Thromboembolien (Blutgerinnsel) kardialen Ursprungs bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) und Vorhofflimmern (AFib) erteilt hat. Ein Medikament, das den Fast Track Status erhält, hat Anspruch auf einige oder alle der folgenden Leistungen: Häufigere Treffen mit der FDA, um den Entwicklungsplan des Medikaments zu besprechen und sicherzustellen, dass die für die Zulassung des Medikaments erforderlichen Daten gesammelt werden. Häufigere schriftliche Mitteilungen der FDA, z.B. über die Gestaltung der vorgeschlagenen klinischen Studien und die Verwendung von Biomarkern.

Anspruch auf eine beschleunigte Zulassung und eine vorrangige Prüfung, wenn die entsprechenden Kriterien erfüllt sind. Rolling Review, d.h. ein Arzneimittelhersteller kann abgeschlossene Abschnitte seines Antrags auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) zur Prüfung durch die FDA einreichen, anstatt zu warten, bis jeder Abschnitt des NDA abgeschlossen ist, bevor der gesamte Antrag geprüft werden kann. Die NDA-Prüfung beginnt in der Regel erst, wenn das Arzneimittelunternehmen den gesamten Antrag bei der FDA eingereicht hat.