BrainsWay Ltd. gab die Veröffentlichung neuer realer Post-Marketing-Daten bekannt, die die Wirksamkeit der beschleunigten tiefen transkraniellen Magnetstimulation (Deep TMS) bei der Behandlung von Depressionen belegen. Die überzeugenden Ergebnisse wurden in der von Experten begutachteten Zeitschrift Psychiatry Research in einem Artikel mit dem Titel "Real-World Efficacy and Safety of Various Accelerated Deep TMS Protocols for Major Depression" veröffentlicht. Bei der tiefen TMS werden speziell entwickelte H?Coils verwendet, um tiefe und breite kortikale Regionen zu stimulieren, die mit Depressionen in Verbindung stehen. Das von der FDA zugelassene Standardprotokoll für Deep TMS umfasst eine Behandlungssitzung pro Tag an fünf Tagen in der Woche für 4 Wochen, gefolgt von einer Erhaltungsphase.

In jüngster Zeit ist jedoch ein Interesse an "beschleunigten" Dosierungsschemata entstanden, die mehrere Sitzungen pro Tag umfassen, um eine kürzere Gesamtbehandlungszeit zu ermöglichen. Die Daten, die mit diesem Ansatz zur Behandlung von Depressionen gesammelt wurden, wurden von klinischen Einrichtungen zusammengestellt und in dieser Studie analysiert.

Zu den wichtigsten Ergebnissen dieser Post-Marketing-Studie gehören: Die beschleunigte tiefe TMS führte zu einer Ansprechrate von 80% und einer Remissionsrate von 51% bei allen Dosierungsschemata unter Verwendung der am besten bewerteten Skala (HDRS, MADRS, PHQ-9, BDI-II). Es gab keinen statistischen Unterschied in den Ergebnissen zwischen den verschiedenen beschleunigten Dosierungsschemata, die zwischen 2, 3, 5 oder 10 Deep TMS-Sitzungen pro Tag variierten. Probanden, die an Protokollen mit mehr als 2 Sitzungen pro Tag teilnahmen, sprachen in der Regel innerhalb von 3 bis 5 Tagen auf die Behandlung an bzw. bildeten sich zurück, und die Dauerhaftigkeit der Behandlung war erheblich.

BrainsWay Deep TMS ist derzeit nicht von der FDA für die beschleunigte Behandlung von Depressionen zugelassen. Diese vorläufigen Ergebnisse könnten jedoch genutzt werden, um die Bemühungen um eine Erweiterung der derzeitigen Zulassung für Deep TMS zu unterstützen. Die Major Depression (MDD) ist eine häufige und schwächende Form der Depression, die durch physiologische, emotionale und kognitive Symptome gekennzeichnet ist. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind weltweit etwa 264 Millionen Menschen von Depressionen betroffen, und das U.S. National Institute of Mental Health (NIMH) schätzt, dass 21 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten innerhalb eines Jahres an einer MDD-Episode leiden. Zu den häufigen Symptomen von MDD gehören Interessenverlust, gedrückte Stimmung, verminderte Energie, Schlafstörungen und Veränderungen des Appetits.

60-90% der Patienten mit Depressionen leiden zusätzlich an mäßigen bis schweren Angstzuständen, die gemeinhin als ängstliche Depression bezeichnet werden. Zu diesen Angstsymptomen gehören Nervosität, Panikgefühle, erhöhte Herzfrequenz, schnelle Atmung, Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern und Schwierigkeiten, sich zu konzentrieren oder klar zu denken. Vor der jüngsten COVID-Pandemie belief sich die wirtschaftliche Belastung durch schwere depressive Störungen in den Vereinigten Staaten auf insgesamt 326 Milliarden Dollar.