Am 12. September 2023 gab BioXcel Therapeutics, Inc. bekannt, dass es vom US-Patent- und Markenamt eine Notice of Allowance für eine Patentanmeldung im Zusammenhang mit der Verwendung von sublingualem Dexmedetomidin zur Behandlung von Unruhezuständen erhalten hat. Eine Notice of Allowance wird ausgestellt, nachdem das USPTO entschieden hat, dass ein Patent auf eine Anmeldung erteilt werden sollte. Nach der Erteilung plant das Unternehmen, das Patent in die Liste der zugelassenen Arzneimittel mit therapeutischer Äquivalenzbewertung der U.S. Food and Drug Administration für IGALMI aufzunehmen.

Das Unternehmen geht davon aus, dass das aus dieser Bekanntmachung hervorgehende Patent frühestens am 29. Dezember 2037 auslaufen wird, vorbehaltlich der Anpassung der Patentlaufzeit, der Verlängerung der Patentlaufzeit und der Ausschlussklauseln.