Plus Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass es seine Liefervereinbarung mit Biocept durch den Erwerb einer Option zur exklusiven Lizenzierung von Biocept's CNSide, einer Liquor-basierten Tumorzellenerfassungs- und Bildgebungsplattform, für Patienten, die eine ZNS-Strahlentherapie erhalten, erweitert hat. Die Option stellt sicher, dass Plus Therapeutics fortlaufend erweiterten Zugang zu dem diagnostischen Liquor-Assay für Patienten mit ZNS-Krebs hat und den Assay speziell für Patienten mit ZNS-Krebs, die eine Strahlentherapie erhalten, weiter entwickeln und verbessern kann. Im Rahmen der Vereinbarung hat der Entwickler von CNSide, Biocept, Plus Therapeutics eine nicht-exklusive Lizenz für seinen CNSide-Zellzählungstest für Plus' Prüftherapie für leptomeningeale Metastasen (LM), Rhenium (186Re) Obisbemeda, sowie eine Option für eine exklusive Lizenz für den Test gewährt.

Im Gegenzug wird Plus Therapeutics Biocept 150.000 $ seiner Stammaktien zur Verfügung stellen. Vor dem 1. Januar 2025 hat Plus Therapeutics die Option auf eine Exklusivlizenz für den Bereich der Strahlentherapie gegen eine Zahlung von 1,0 Millionen Dollar, die nach dem Ermessen von Plus Therapeutics ausgeübt werden kann. CNSide ist ein Assay, der auf einer proprietären quantitativen Methode zur Erfassung von Tumorzellen basiert, gepaart mit fortschrittlicher digitaler Bildgebung und molekularen Markern, die zum Nachweis, zur Charakterisierung und zur Quantifizierung von Tumorzellen im Liquor von Patienten mit einer Vielzahl von soliden Organkarzinomen und Verdacht auf LM, insbesondere Brust- und Lungenkrebs und Melanom, die die häufigsten Ursachen für LM sind, verwendet werden.

CNSide bietet eine empfindliche und spezifische quantitative Methode zur Bewertung des Tumorstatus und des Ansprechens auf die Behandlung im Vergleich zur konventionellen Liquorzytologie oder zur bildgebenden Überwachung. Im März 2023 begann Biocept mit der Rekrutierung für die FORESEE-Studie mit CNSide. Bei der FORESEE-Studie handelt es sich um eine zweiteilige, multizentrische, prospektive klinische Studie, in die bis zu 40 Patienten mit Brust- oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs aufgenommen werden sollen, bei denen ein Verdacht auf LM besteht oder dieser bestätigt wurde.

Ziel der FORESEE-Studie ist es, die Leistungsfähigkeit von CNSide bei der Überwachung des Ansprechens von LM auf die Behandlung zu bewerten und die Auswirkungen von CNSide auf die Behandlungsentscheidungen von Ärzten zu beurteilen. Die Durchführbarkeitsphase der Studie wird voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2024 abgeschlossen sein. Daran wird sich eine Validierungsphase anschließen, die schätzungsweise zwischen 40 und 100 Probanden umfassen wird.