Beyond Air, Inc. und Getz Healthcare vereinbaren strategische Zusammenarbeit zur Vermarktung von LungFit PH im asiatisch-pazifischen Raum
Am 07. September 2023 um 13:30 Uhr
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Beyond Air, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung mit Getz Healthcare über die Vermarktung des LungFit PH Geräts in bestimmten Ländern des asiatisch-pazifischen Raums getroffen hat, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen. BTIG, LLC fungierte als Finanzberater für Beyond Air Inc. Über LungFit(R) PH: Das LungFit PH von Beyond Air ist ein zylinderloser, phasengesteuerter Flow-Generator und ein Verabreichungssystem, das von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für die Vermarktung (Premarket Approval, PMA) erhalten hat. Das Gerät ist mit einem Beatmungsgerät kompatibel und kann bei Bedarf NO aus der Umgebungsluft erzeugen, um es in Konzentrationen von 1 ppm bis 80 ppm in die Lunge abzugeben.
LungFit PH könnte große Hochdruck-NO-Zylinder ersetzen, was im Krankenhaus erhebliche Vorteile mit sich bringt. Dazu gehören eine erhebliche Reduzierung des Lagerbestands und der Lagerungsanforderungen, eine Verbesserung der allgemeinen Sicherheit durch den Wegfall der NO(2)-Spülschritte und weitere Vorteile. LungFit PH ist das erste und einzige von der FDA zugelassene System mit patentierter Ionisatortechnologie, das Stickstoffmonoxid mit Hilfe von Raumluft erzeugt und so eine unbegrenzte, bedarfsgerechte Stickstoffmonoxidabgabe unabhängig von Dosis und Fluss ermöglicht. LungFit PH von Beyond Air ist derzeit nur in den Vereinigten Staaten von Amerika für den kommerziellen Einsatz zur Behandlung von Neugeborenen mit hypoxischem Atemversagen zugelassen.
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Beyond Air, Inc. ist ein Medizintechnik- und Biopharmaunternehmen, das eine Plattform von Stickstoffmonoxid (NO)-Generatoren und Verabreichungssystemen (die LungFit-Plattform) entwickelt, die NO aus der Umgebungsluft erzeugen können. Die LungFit-Plattform des Unternehmens kann zur Behandlung von Patienten an Beatmungsgeräten, die NO benötigen, sowie von Patienten mit chronischen oder akuten schweren Lungeninfektionen durch Verabreichung über eine Atemmaske oder ein ähnliches Gerät eingesetzt werden. Das Unternehmen konzentriert sich mit LungFit auf die Bereiche persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), virale, in der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung (VCAP), einschließlich COVID-19, Bronchiolitis (BRO), nicht-tuberkulöse Mykobakterien (NTM) und verschiedene schwere Lungeninfektionen mit zugrundeliegender chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Der LungFit PH ist eine Ionisatortechnologie, die bei Bedarf NO aus der Umgebungsluft erzeugt und unabhängig von der Dosis oder dem Durchfluss an den Kreislauf eines Beatmungsgeräts abgibt. Der LungFit kann bis zu 400 Teile pro Million (ppm) an NO erzeugen.