Als direkte Reaktion auf den freiwilligen Rückruf von Nurse Assist, LLC von vorgefüllten Spritzen und anderen sterilen Wasserprodukten hat Avanos Medical, Inc. am 16. Januar 2024 freiwillig bestimmte Chargen von MIC Magen- und Magensonden-Sets zurückgerufen. Diese Kits enthalten von Nurse Assist gelieferte, mit sterilem Wasser vorgefüllte Spritzen, die für das Aufblasen des Retentionsballons der Ernährungssonde erforderlich sind. Der freiwillige Rückruf von Nurse Assist wurde aufgrund von Bedenken über die möglicherweise fehlende Sterilitätssicherung bei diesen wasserbasierten Produkten eingeleitet.

Dieser Mangel kann dazu führen, dass die Produkte nicht steril sind und das Risiko besteht, dass das Wasser mit der Operationsstelle eines Patienten in Kontakt kommt. Jede offene Wunde, die mit unsterilen Produkten in Berührung kommt, könnte den Patienten dem Risiko einer Infektion aussetzen. Die vorgefüllte Spritze ist der einzige Artikel des Avanos Ernährungssonden-Kits, der von dem Rückruf von Nurse Assist betroffen ist.

Mit Stand vom 6. Februar 2024 hat die FDA unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Nurse Assist-Produkten erhalten und wertet diese Informationen weiter aus. Avanos wurde nicht direkt mit den gemeldeten unerwünschten Ereignissen kontaktiert. Nach Auswertung der Auswirkungen des Nurse Assist-Rückrufs hat Avanos die betroffenen MIC Gastric-Jejunal Feeding Tube Kit Produktcodes und Chargennummern identifiziert.

Kunden, die die aufgelisteten Chargen erhalten haben, werden angewiesen, alle betroffenen Kits aus den Einrichtungen zu entfernen und werden gebeten, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen: Setzen Sie die normale postoperative Behandlung für jede neu eingelegte MIC GJ-Sonde fort. Melden Sie alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit diesen Produkten sofort. Überprüfen Sie alle Lagereinrichtungen und Lagerorte auf betroffene Produkte und stellen Sie diese unter Quarantäne.

Füllen Sie das Kundenreaktionsformular aus. Vernichten Sie alle betroffenen Chargen im Bestand. Benachrichtigen Sie andere Abteilungen oder Kunden über diesen Rückruf.