Athersys, Inc. meldet Zwischenanalyseergebnisse der klinischen Studie MASTERS-2 mit Multistem bei ischämischem Schlaganfall
Am 11. Oktober 2023 um 15:28 Uhr
Teilen
Athersys, Inc. gab bekannt, dass das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) eine im Voraus geplante Zwischenanalyse der laufenden klinischen Phase-3-Studie MASTERS-2 des Unternehmens zur Evaluierung von MultiStem® für die Behandlung des akuten mittelschweren bis schweren ischämischen Schlaganfalls abgeschlossen hat und zu dem Schluss gekommen ist, dass die derzeitige Stichprobengröße von 300 Patienten nicht ausreicht, um den primären Endpunkt der mRS-Shift-Analyse am Tag 365 zu erreichen. Es wurden keine Sicherheitsprobleme festgestellt. Da die zur Erreichung einer statistischen Signifikanz erforderliche Stichprobengröße erheblich größer ist, beabsichtigt Athersys, eine zusätzliche Datenanalyse mit unabhängigen Statistikern durchzuführen.
Das Unternehmen plant, die Rekrutierung neuer Patienten zu unterbrechen, während diese Analyse durchgeführt wird.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Athersys, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich hauptsächlich auf den Bereich der regenerativen Medizin konzentriert. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entdeckung und Entwicklung von therapeutischen Produktkandidaten, um den ungedeckten medizinischen Bedarf in verschiedenen Krankheitsbereichen zu decken. Die MultiStem (invimestrocel) Zelltherapie, ein allogener Stammzellproduktkandidat, ist das führende Plattformprodukt des Unternehmens und befindet sich in der späten Phase der klinischen Entwicklung. Die MultiStem-Zelltherapie umfasst die Behandlung von Indikationen in der Intensivmedizin, neurologischen Erkrankungen, Entzündungs- und Immunkrankheiten, bestimmten Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen Erkrankungen. Die MultiStem-Zelltherapie wird aus menschlichen Stammzellen hergestellt, die aus dem Knochenmark von Erwachsenen gewonnen werden, wobei diese Zellen auch aus anderen Gewebequellen gewonnen werden können. Das Unternehmen führt eine klinische Phase-III-Studie mit der MultiStem-Zelltherapie zur Behandlung von ischämischen Schlaganfällen durch, die als MultiStem Administration for Stroke Treatment and Enhanced Recovery Study-2 (MASTERS-2) bezeichnet wird.