Die Entscheidung der U.S. Federal Trade Commission vom Freitag, die Übernahme von Horizon Therapeutics durch Amgen zuzulassen, war der jüngste Rückschlag für ihr erklärtes Ziel einer strengeren Kartellrechtsdurchsetzung. Stattdessen ebnete sie Amgen den Weg für Medikamente, die nicht Gegenstand neuer Preisverhandlungen sind, und senkte möglicherweise die Steuerlast des Unternehmens.

Der Schritt signalisiert die Unsicherheit der FTC, dass ein Gericht ihre neuartige Theorie unterstützen würde, wonach der künftige Wettbewerb durch Amgens "Bündelung" von Medikamenten bei Verhandlungen mit Versicherern benachteiligt wird.

"Ich glaube, es gibt eine gewisse Unentschlossenheit, ob man dies weiterverfolgen und eine neue Rechtsprechung entwickeln soll", sagte Abiel Garcia, Partner bei Kesselman, Brantly & Stockinger und ehemaliger stellvertretender Generalstaatsanwalt in der kalifornischen Kartellbehörde.

Bis zur Einigung am Freitag sollte der Fall vor dem US-Bezirksrichter John Kness verhandelt werden, der vom ehemaligen Präsidenten Donald Trump für das Gericht nominiert wurde.

Die Bundeskartellbehörden "könnten angesichts der jüngsten Gerichtsentscheidungen ihre Position neu bewerten", sagte Garcia. "Sie haben nicht den Durchbruch erzielt, den sie erwartet hatten."

Die FTC hat im Juli ihren Versuch aufgegeben, Microsofts 69-Milliarden-Dollar-Deal zum Kauf von Activision Blizzard zu blockieren, nachdem sie zuvor einen Kampf verloren hatte, um Meta Platforms davon abzuhalten, den Hersteller von Virtual-Reality-Inhalten Within Unlimited zu kaufen.

Die Übernahme von Horizon durch Amgen war der erste Biotech-Deal, der angefochten wurde, seit die FTC 2021 eine Task Force für Fusionen in der Pharmabranche ins Leben gerufen hat, auf die Workshops folgten, in denen die Bedenken über die zunehmende Konsolidierung der Branche untersucht wurden.

Die Einigung "ist wahrscheinlich ein Sieg für Amgen", das damit die Zahlung einer möglichen Auflösungsgebühr vermeiden kann, sagte Evan Seigerman, ein Senior Research Analyst bei BMO Capital Markets.

Mit Horizon erwirbt Amgen Medikamente, die nicht von den neuen US-Verhandlungsanforderungen für Blockbuster-Medikamente betroffen sind, sowie mögliche Steuervorteile, die sich aus Horizons Hauptsitz in Irland ergeben.

Die FTC, die von der progressiven Lina Khan geleitet wird, ließ am Freitag ihren Widerstand gegen den 27,8 Milliarden Dollar schweren Deal fallen und legte Vergleichsbedingungen fest, die weitgehend das Angebot von Amgen vom Juni widerspiegeln, Horizons Medikamente für seltene Krankheiten, die von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, nicht als Druckmittel zu verwenden, um bessere Verkaufsbedingungen für Produkte zu erhalten, die in Apotheken abgegeben werden.

STEUERLICHE LAGE

Die Übernahme, die nun zu Beginn des vierten Quartals abgeschlossen werden soll, wird Amgen helfen, sich zu diversifizieren und zwei kommerzielle Produkte - das Schilddrüsenmedikament Tepezza und das Gichtmedikament Krystexxa - sowie experimentelle Medikamente hinzuzufügen.

"Sie kaufen im Wesentlichen ein Portfolio von Arzneimitteln für seltene Krankheiten", sagte Yaron Werber, ein Analyst bei TD Cowen, gegenüber Reuters. Die Medikamente von Horizon und diejenigen, die Amgen im Rahmen der ChemoCentryx-Übernahme im letzten Jahr erworben hat, unterliegen nicht dem Inflation Reduction Act (IRA), der von der Biden-Administration im Jahr 2022 in Kraft gesetzt wurde, erklärte er.

Der Orphan-Status, der einen exklusiven Vermarktungszeitraum und potenziell schnellere Zulassungen beinhaltet, wird von der U.S. Food and Drug Administration gewährt, um die Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten zu fördern.

Das IRA verlangt, dass das US-Gesundheitsprogramm Medicare, das 66 Millionen Menschen abdeckt, zum ersten Mal überhaupt die Preise für die Medikamente aushandelt, für die es am meisten ausgibt. Medikamente für seltene Krankheiten sind jedoch ausgenommen.

Auf der kürzlich veröffentlichten Liste der ersten 10 verschreibungspflichtigen Medikamente, die Gegenstand der Preisverhandlungen sind, steht auch das Arthritis-Medikament Enbrel von Amgen, das 2022 einen Umsatz von 4,1 Milliarden Dollar erzielte.

Michael Yee, Analyst bei Jefferies, sagte in einer kürzlich erschienenen Studie, dass die IRA mehr pharmazeutische Deals anregen könnte, da größere Unternehmen versuchen, Medicare zu vermeiden und stattdessen kleinere Unternehmen mit einem Portfolio für seltene Krankheiten zu finden.

Die pharmazeutische Industrie hat davor gewarnt, dass das neue Gesetz unbeabsichtigte Folgen haben wird. So werden die Arzneimittelhersteller dazu veranlasst, komplexe biologische Behandlungen zu entwickeln, anstatt chemisch synthetisierte Medikamente, die einfacher herzustellen sind.

Analysten sagten, dass die Übernahme von Horizon auch die Steuersituation von Amgen verbessern könnte.

Die US-Steuerbehörde Internal Revenue Service hat Amgen vorgeworfen, von 2010 bis 2015 Steuern in Milliardenhöhe zu wenig gezahlt zu haben. Dies geschah vor allem dadurch, dass das, was in den USA steuerpflichtiges Einkommen hätte sein sollen, einer Produktionseinheit in Puerto Rico zugeschrieben wurde.

Die Vereinigten Staaten haben die einst lukrativen Steuervorteile für pharmazeutische Produktionsbetriebe in Puerto Rico, einem US-Territorium, weitgehend abgeschafft.

Wird ein Medikament jedoch in Irland hergestellt, einem der weltweit größten Exporteure von Arzneimitteln, können US-Muttergesellschaften die Steuern senken, indem sie ihre Gewinne auf eine irische Tochtergesellschaft verlagern.

Horizon bietet Amgen "eine potenziell bessere Steuerjurisdiktion in Bezug auf die irischen Produktionsstätten ... Amgen hat ein neues Herstellungsverfahren, das sie möglicherweise dorthin verlagern könnten", sagte Werber von Cowen. (Berichterstattung durch Deena Beasley; Bearbeitung durch Peter Henderson und Paul Simao)